茶水浸出物含量测定:详解及其重要性

茶水浸出物含量测定:详解及其重要性昔归古树茶水浸出物昔归古树茶是一种非常珍贵的物中茶叶,它通常生长在高山上,叶片肥厚丰满,色泽翠绿,带有银色的包含毫茸。这种茶叶以其独特的水和香气和口感深受人们喜爱。昔归古树茶的也是***工艺非常讲究,采摘后的物质茶叶要经过阳光的中的晒干、叶挑剔、高烘焙等多个工...

「曝光台」亳州市永刚饮片厂因药品质量不合格被罚

“含量测定”是指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。“含量测定”项是否合格与药物疗效相关。上述行政处罚信息显示，安徽省药监局已依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款规定，对亳州市永刚饮片厂处以没收违法所得约5.8万元，处违法生产、销售药品...

药学研究中不能轻视的相容性

浸出物考察:用验证的元素的方法考察测试的结果,定量限,控制阈值及限值。3实验结果3.1元素方法学验证对浸出物中的元素如Si、Pb、Co、Cd、As、Sb等进行属性、线性、定量限、准确度、精密度(重复性、中间精密度)、溶液稳定性,各项结果符合验证要求。测定0天,加速3、6月,长期3、6月的样品的待测元素均在...

刚刚,10家药企抽检结果不合格!

含量测定:是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。水分:是指药品中的含水量,水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。浸出物:主要反映药材和饮片中可溶性物质的量。黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。二氧化硫残留量:指测...

上海市药品监督管理局关于2024年第1期药品质量抽检通告

含量测定是测定原料或制剂中的有效成分的指标之一。水分是指药品中的含水量,水分偏高通常受药品包装或储存环境影响,在储存和流通过程中引湿所导致。浸出物主要反映药材和饮片中可溶性物质的量。黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

黄精炮制历史沿革及现代研究进展|薯蓣|中药|黑豆|多糖|名医别录...

易方等使用黄精产地加工炮制一体化工艺,对酒黄精饮片质量研究结果表明,酒黄精为不规则厚片,表面呈现棕褐色,质地柔软略带酒香气,且多糖、水分、浸出物等指标都符合药典规定,说明其工艺下生产的黄精药材及饮片质量合格,可用于临床(www.e993.com)2024年11月18日。彭修娟等以酒黄精的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、多糖含量等为指标,采用正交实验结合...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

3.1.5.1动物来源生化药品。关注动物的种属是否存在混用或代用;通过考察组胺、动物感染微生物的蛋白或核酸残留来验证使用的动物是否符合检疫的要求;关注生产工艺能否有效去除杂蛋白或核酸残留;关注添加剂与渗透压;关注高分子物质;考察辅料对含量测定的干扰;关注活力测定方法的专属性;关注抗生素残留问题;关注标准中未涉及的安...

3·15 | 中国药品质量不合格报告

(3)水分:药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。(4)灰分:测定的目的是检测中药的杂质含量。(5)鉴别:主要用于鉴定药材,其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等,薄层色谱法是常用的鉴别方法。(6)浸出物:用水、乙醇或其它适宜溶剂,有针对性地对药材及制剂中可溶性物质进行测定。

亳州市永刚饮片厂因药品不合格被罚26.8万元

含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。行政处罚信息显示,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款,安徽省药监局对亳州市永刚饮片厂处以没收违法所得约5.8万元,处违法生产、销售药品货值金额(货值金额不足十万元的...

2022年全国中药材及饮片质量分析概况

其次,栽培药材由于人为因素导致在较短时间内快速生长,化学成分累积不够,提前采收或生长年限较短易出现浸出物或含量测定不合格的现象。例如,丹参栽培药材中丹参酮类含量不合格[13],南五味子果实抢青采收会出现五味子酯甲含量不合格等。再次,种植栽培缺乏规范的生产质量控制标准,种植过程中使用禁用农药、化肥,导致药材中...