陈薇团队的这款疫苗终于公布三期数据 专家:单针有效率高适合快速...

巴基斯坦卫生官员当日宣布,Ad5-nCoV在巴国进行的三期临床试验中期分析结果显示,单针接种后,该疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为100%,总体保护效力为74.8%。陈薇团队研发的Ad5-nCoV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗,也是目前全球唯二已发布三期试验数据的单针疫苗之一,多名专家对《环球时报》记者表示,该款疫苗...

高德美:特应性皮炎ARCADIA 1和2三期临床试验结果在《柳叶刀》上发表

三期临床试验数据表明,奈莫利珠单抗(结合背景治疗)有望改善特应性皮炎的主要症状;缓解患有中度至重度特应性皮炎的青少年和成人的皮损、瘙痒和睡眠障碍[1]。在ARCADIA试验中,最早在奈莫利珠单抗开始治疗一周后,瘙痒症状就出现了具有统计学意义上的显著改善[1]。奈莫利珠单抗是一种全球首创(first-in-class)的抑制IL...

首次人体临床试验结果为新型阿尔茨海默病治疗带来希望

这项临床试验代表了经过10年临床前工作后,首次在人类疾病患者群体中针对P75神经营养因子受体进行靶向治疗。该试验在欧洲五个国家进行,涉及242名轻至中度阿尔茨海默病患者。“我们还观察到炎症生物标志物的变化。该药物减缓了脑脊液中这种炎症标志物的增加,”Schmitz说,“这一点很重要,因为过去五年里,炎症...

中国临床试验40年(1-10)

他也是我国推行科学临床试验的先驱者,他倡导双盲、对照和均衡的临床试验方法,强调“唯有经过严格验证的医疗方法才是有价值的方法”,对科学临床试验在中国的发展做了方法学的传播和人才的培养。与此同时,中国的医学家和药理学家们在中国开展了最早的临床药理学研究。中国第一个自主研发的抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的...

吴一龙教授:2023 肺癌最值得记录的临床试验

已公布的II期临床研究LUMINOSITY结果显示:在具有高c-Met表达的EGFR野生型非鳞状NSCLC患者中,ORR为53.8%;在具有中等c-Met表达的患者中ORR为25%;在c-Met/EGFR双重基因突变的患者中,ORR为34.5%,DCR为86.2%。目前TelisotuzumabVedotin的III期临床试验正在进行中(全球首个...

“不可成药”魔咒或将破除,全球首个SHP2抑制剂进入三期临床

此次在中国获批的研究是一项随机阳性药对照的三期临床试验,旨在评估JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRASG12C突变的一线非小细胞肺癌患者的疗效及安全性,试验的对照组是目前一线非小细胞肺癌的标准疗法,即PD-1抗体和化疗联合治疗(www.e993.com)2024年11月24日。研报指出,加科思是全球第二家将SHP2抑制剂推向临床的公司,JAB-3312是目前全球唯一的第二代...

先声药业苏维西塔单抗联合疗法三期临床研究达到主要研究终点

新京报讯(记者王卡拉)1月4日,先声药业发布公告,注射用苏维西塔单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于复发性铂耐药上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的三期临床试验(SCORES研究)已达到主要研究终点。苏维西塔单抗是先声药业与Apexigen合作的新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)兔源单克隆抗体。此次结果包...

爆卖27亿后沉寂:渐冻症新药的市场奇迹与退市现实

两者的区别在于，加速批准建立在后期验证性临床试验成功，才能转为全面批准。FDA针对该药召开的专家听证会里，不少专家对Relyvrio全面获批后，其后续3期临床试验的意义和可行性表达了深切的担忧。而FDA则是基于强烈未满足的临床需求和患者呼声，决定批准其上市。当然，FDA也做好了药物无效时撤市的准备。为了消除监管...

顶尖专家分享:10大领域的2023抗癌新进展

代号为ATIONALE-306的3期床试验结果表明,免疫联合化疗相比于单独化疗,能显著提高食管癌患者的总生存和无进展生存期。在化疗失败的晚期食管癌患者中,免疫联合治疗作为二线方案也展现出潜在的临床益处。比如AdvanTIG-203研究结果表明,抗-TIGIT单抗联合免疫治疗组表现出可接受的安全性和客观缓解率的提升。

2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!

艾美疫苗2月15日在港交所公告,集团针对新型冠状病毒变异株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展一期临床试验。同日,集团针对新型冠状病毒原始株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展序贯加强接种三期临床试验。美国莫德纳公布mRNA流感疫苗中期试验结果