安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力
????解决两个问题,强化风险防控的监管合力。《工作程序》明确聚集性事件处置中省局相关处室、直属单位、各分局和各地市场监管局的工作职责,既分工又协作,确保形成工作合力。针对过往聚集性事件处置中的药品检验问题,明确抽样原则、检验主体、经费来源及开通检验绿色通道等问题,着力疏通聚集性事件处置中存在的堵点。(石...
你的用药安全这样守护!直击药品检验第一线→
河南省药品医疗器械检验院副院长罗峰介绍,河南省药品医疗器械检验院主要承担国家及全省的药品、医疗器械、化妆品等产品的检验检测和科研任务,同时负责河南口岸进口药品检验及流感类疫苗国家批签发任务。每年承担国家和省药品、医疗器械、化妆品等注册检验、监督抽检、应急检验等各类检验上万批次。《药品检查管理办法(试行...
“零距离”认识药品检验检测!省药检所举办开放日活动
省药检所作为依托单位,是国内最早专设快检技术部门、第一个设立专职化妆品科室的检验机构之一,为保障广东省药品高效能监管、实现药品质量高水平安全、服务生物医药产业高质量发展提供了有力的技术支撑。
国家药监局关于印发生物制品分段生产试点工作方案的通知(附政策...
(二)省级行政区域内生物医药产业聚集、人才聚集,具有一定数量的生物制品研发企业和生产企业;生物制品监管能力较强,原则上本省药品检验机构具备试点品种的全项检验能力;有足够数量的生物制品专职检查员,具有相应生物制品检查经验,能够独立完成相应品种的全过程监督检查。三、对于试点企业的要求是什么?答:一是试点品种...
国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》
(一)加强组织协调。国家药监局统筹推进试点工作,组织研究重大事项。各试点区域省级药监局成立工作专班,细化任务分工,协调推进试点各项工作。(二)强化业务指导。国家药监局审评、检查、检验等专业技术机构对试点品种的审评审批、监督检查、药品检验等给予指导和支持。国家药监局相关司局做好对试点省级药监局的业务指导工...
张家界市食品药品检验所招聘公益性岗位工作人员公告
工作地点:张家界市食品药品检验所工作期限:工作期限不超过三年(www.e993.com)2024年10月26日。六、工资待遇公益性岗位工作人员工资=公益性岗位补贴+单位发放工资(签订上岗协议后,单位依法为其缴纳各项社会保险)。七、报名材料(一)本人身份证、户口簿、毕业证、就业失业登记证原件及其他本人认为需要提交的材料(报名时所有材料提交复印件1份),...
国家药监局关于发布锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序...
为落实《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》,鼓励有能力和条件的药品检验机构开展锝标记及正电子类放射性药品检验能力的建设,增加有资质的检验机构,国家药监局组织制定了锝标记及正电子类放射性药品检验机构评定程序,现予发布,自发布之日起施行。中国食品药品检定研究院依职责做好相关检验机构建设...
《生物制品分段生产试点工作方案》政策解读
(二)省级行政区域内生物医药产业聚集、人才聚集,具有一定数量的生物制品研发企业和生产企业;生物制品监管能力较强,原则上本省药品检验机构具备试点品种的全项检验能力;有足够数量的生物制品专职检查员,具有相应生物制品检查经验,能够独立完成相应品种的全过程监督检查。
刚刚!NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料...
为贯彻实施新修订《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件,落实药品审评审批制度改革要求,完善药品注册体系,加强药品再注册管理,服务、推动医药产业高质量发展,国家药监局组织拟定《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告(征求意见稿)》。现向社会公开...
黑龙江省黑河市药品检验和不良反应监测中心送服务进社区
用药安全”和“不良反应监测上报”的意义。此次送服务进社区活动,得到了社区群众一致好评。下一步,黑河市药品检验和不良反应监测中心将继续围绕“抓基层、打基础、强落实、见实效”活动主题,提高工作落实的质效标准,压实工作责任,为黑河人民用药安全保驾护航!(供稿:黑龙江省黑河市市场监管局)