控制菌检查法虚拟仿真,探索微生物学虚拟实验室在教育中的应用
控制菌检查法系用于在规定的试验条件下,检查供试品中是否存在特定的微生物。当本法用于检查非无菌制剂及其原、辅料等是否符合相应的微生物限度标准时,应按规定进行检验,包括样品取样量和结果判断等。2、考核形式结果判断,包含不同的结果图片,依据图片判断结果,并对此进行考核,使学生理论结合实际,知其然而知其所以...
口服制剂微生物限度考察,你必须知道的重要信息
通过微生物限度检查,可以确保药品中不含有或控制在一定限度内的微生物污染,从而防止药品因微生物污染而对人体造成危害。检查项目细菌数:每1g或1ml口服制剂中的细菌数不得超过1000cfu(菌落形成单位)。霉菌和酵母菌数:每1g或1ml口服制剂中的霉菌和酵母菌数不得超过100cfu。大肠埃希菌:口服制剂中不得检出大肠埃...
中药饮片检测D级洁净区阴沟肠杆菌污染,未强制要求做还是不做?
严格控制物料和设备的清洁和消毒处理,确保其在进入洁净区前不携带病菌。定期检查和维护空气净化系统,确保其正常运行并有效过滤空气中的微生物。加强洁净区内的清洁和消毒工作,定期进行环境监测和微生物检测。及时发现并处理潜在的污染源和污染事件,防止病菌的扩散和传播。四、解决方案—为中药企业赋能奥克泰士来自...
抗宫炎片等4批次药品不符合规定
经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求,微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。经上海市食品药品检验研究院检验,在国药控股天和吉林医药有限公司抽取的1批次他克莫司软膏...
紧急召回!赶紧自查!
一、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。二、装量系反映药品重量或容量的指标,适用于固体、半固体、液体制剂,规定应按最低装量检查法进行检查,不...
吉林四平市食品药品检验所精准帮扶企业促发展
四平市食品药品检验所技术骨干分别前往理化实验室、仪器室、微生物检测洁净区等实验区,针对企业提出的二氧化硫残留量测定、显微鉴别试验操作、微生物限度检验中控制菌检查操作注意事项、培养基配制的注意事项、菌种的储藏传代及菌悬液制备等检验中遇到的问题和困难进行现场培训指导,面对面,手把手,帮助企业提升药品质量控制...
这些细节做到位 “老掉牙”不存在
会上中华预防医学会健康传播分会等多机构联合发布《全面口腔护理联合提示》,建议做到全面口腔护理三部曲,即刷牙、漱口和牙线或牙间刷的联合使用,最大限度去除菌斑和控制菌斑生长。据介绍,早晚用含氟牙膏刷牙,能去除牙菌斑、软垢和食物残渣,但刷牙主要是清洁牙齿和舌部表面的软垢和牙菌斑,对于牙刷难接触的牙龈边缘...
注射剂项目研发生产策略全解析(三):研发策略制定
微生物限度,微生物包括:细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体,它个体微小,与人类关系密切。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查;关注非最终灭菌产品及最终灭菌产品的法规控制限度;...
三类医疗器械微生物检测 三类医疗器械CE认证办理
细胞培养液敏感性检查、抑菌释放出来物检验、产品控制菌检验、外包装盒阻菌性试验、除菌预期效果检验(BI试验)等都是属于生物学检验。这类检验项目,对提高微生物诊断率、把握塑料包装制品特性除菌预期效果有重要意义。(二)物理、分析化学一部分使用性能检验由于医疗设备类型、原料的多元化,物理检测新项目也会有所不...
19批次药品不合规!涉瑞阳制药产乙酰半胱氨酸注射液等
据悉,微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。经河南省食品药品检验所检验,标示为哈尔滨松山堂药业有限公司、四川九威阁中药饮片有限公司生产的2批次艾叶...