天士力暂停安美木单抗临床试验,并计提减值准备1.62亿元

公告显示，2024年10月出具的该项目《IIb期临床研究报告（期中分析）》，结果提示安美木单抗与抗PD-1单抗和FOLFIRI化疗联用未增加毒性，免疫原性低，但与对照组PFS（无进展生存期）差异无统计学意义，未显示安美木单抗联合抗PD-1单抗具有协同增效作用，未能达到试验预设终点。截至期中分析时间点，IIb期临床试验多数患者...

病友提问丨肿瘤患者参加临床试验被分到“对照组”还能获益吗?

视频新闻防水iPhone进水损坏却不保修?19岁学生起诉苹果公司日本校园裸体健康体检引发不满!女生:与医生面对面,被看精光9岁女孩和同学外出后被发现溺亡,目前警方已排除刑案韩国男子性侵中国女游客被检方求刑10年:受害人非常痛苦举报邮箱:jubao@vip.sina...

圣方医药研发 EA 学苑带您了解临床试验趣事:历史的足迹与现代研究...

这种现象在临床试验中被广泛应用,既可以作为对照组,也可以作为治疗组的补充。从对照试验到患者知情同意,从随机化到安慰剂效应……这些临床试验见证了医学研究的严谨与科学,不仅为后来研究提供了宝贵的经验教训,更在无形中推动了现代医学的进步。正是这些原则的应用和完善,使得现代临床研究能够更加客观、准确地评估治疗...

Nature Medicine | 个性化饮食计划:18周临床试验揭示定制饮食在...

研究采用了随机对照试验(RandomizedControlledTrial,RCT)的设计,这是一个金标准临床试验设计,用于评估医疗干预的效果。参与者招募与随机化招募了40至70岁的成年人,确保样本能够代表美国平均水平的人口。参与者通过电子广告招募,并完成了在线筛选问卷。符合条件的参与者被随机分配到PDP组或对照组,使用最小化随机...

法国中期临床试验:一种降糖老药或对早期帕金森有潜在疗效

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物近年来在降糖和减重领域的疗效刺激了需求。在最新一项临床试验中，研究人员进一步证明，此类药物展现出减缓早期帕金森患者疾病进展的潜力。法国研究人员日前在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表一项中期临床试验结果称，与对照组相比，一种名为lixisenatide（利西那肽）的降糖老药减缓...

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

因为探索新药的目的是找到比现在更有效、更安全、副作用更小的治疗方法,因此大部分临床试验都不会直接使用无效的安慰剂作为对照,而是使用“标准疗法”(目前已有的最佳治疗方法)做对照(www.e993.com)2024年11月26日。即便分到对照组,也不会放任患者病情任意发展而不顾,医生会根据病情采取补救治疗,保护受试者权益。

2024上半年值得关注的十大临床试验

试验阶段:3期临床试验目前,aticaprant正在一项随机、双盲、多中心、平行组、安慰剂对照研究中进行测试,以评估其作为辅助疗法用于中重度快感缺乏(ANH+)且对当前抗抑郁疗法反应不佳的抑郁症患者的辅助治疗。该试验目前仍处于招募(recruiting)状态,预计将于2024年6月初步完成。

圣方医药研发七问七答——临床试验期间安全性信息汇总分析知多少?

这取决于具体情况和数据分析的意义。在某些情况下,将单臂试验的数据纳入汇总分析是有意义的,例如当这些数据能够提供补充信息或有助于完善总体趋势和结果时。然而,在单臂试验中,因果关系的判断可能更为重要,因为缺乏对照组的对比,需要更加谨慎地评估数据的相关性和可靠性。因此,在决定是否将单臂试验的数据纳入汇总分析时...

肿瘤临床试验,如何规范地选择复合终点

事实上,一种治疗方法最终被视为有效还是无效,取决于临床、生化或影像学的疾病进展定义是否作为主要终点的组成部分。例如,3期ACIS安慰剂对照试验评估了阿比特龙和泼尼松联合或不联合阿帕鲁胺治疗mCRPC患者的疗效,结果表明试验组和对照组的PSA进展时间的差异无统计学意义(13.8个月vs.12.0个月;HR,0.87;95%CI,0.74...

吴一龙教授:2023 肺癌最值得记录的临床试验

帕博利珠单抗组中达到主要病理缓解的患者比例是安慰剂组的3倍(30.2%vs11.0%),病理完全缓解的患者比例是安慰剂组的4倍(18.1%vs4.0%)。即使对照组的OS达到了惊人的52.4个月,帕博利珠单抗组的患者生存获益却更上一层楼,差异达到了统计学意义(NRvs52.4;HR=0.72;p=0.00517)。同时,...