【佛慈故事】今日关键词—GMP认证
GMP常态化日常监管(2019年):2019年,我国取消了药品GMP认证,将药品GMP常态化纳入日常监管,强调了企业自我管理的重要性。1999年9月9日,国家药品监督管理局核发了成立以来的第一张药品GMP认证证书——证书编号:A0001。佛慈制药于1999年12月28日获得了国家药品监督管理局核发的药品GMP认证证书——证书编号:A0145,是...
EcoVadis验厂审核意义是什么 株洲.衡阳GMP认证需哪些文件和信息
1.提升企业形象与声誉:通过EcoVadis审核,企业能够展示其在环境、社会和供应链管理等方面的努力和成果,从而提升企业形象和声誉。这有助于企业在市场中建立更高的信任度和品牌价值。2.增强市场竞争力:随着全球对企业社会责任和可持续发展的重视,越来越多的客户和采购商将EcoVadis审核结果作为选择供应商的重要参考。...
常山药业肝素钠粗品获欧盟GMP认证
常山药业表示,根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,本次通过GMP认证表明本次接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。公司近年来持续推动肝素制剂出口相关工作,本次凯库得通过欧盟GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。预计凯库得本次获得欧盟GMP认证短期内不会对公司...
常山药业:子公司凯库得首次通过欧盟 GMP 认证
认证产品为肝素钠粗品,证书有效期3年。本次系凯库得公司首次通过欧盟GMP认证,表明接受认证的产品已符合欧盟GMP标准。公司近年来持续推动肝素制剂出口相关工作,此次通过有利于公司进一步拓展海外市场,提高市场竞争力,但预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。药品出口销售易受海外市场政策环境变化、汇率波动、市场...
第八届医药代表委员座谈会_财经_中国网
第二取消中药材标准化,种植和养殖是错误的。中药的质量没有严格保障,听说国家取消了认证。这是缺乏支撑的。目前全国有九千多批准文号,中成药没有第一车间,这是我多年前提到的,我们中药应该建立自己的第一车间,第一车间在土里,就是中药的种植和养殖。中药材是从集贸市场采购,中药材质量不能保证,没有保证中药材的...
惊爆!这家乳企竟拿下 GMP 认证,背后的秘密是…
GMP认证对整个驼乳行业的意义GMP认证的获得,对于驼乳生产工厂而言,不仅是对其生产流程和产品质量的一种肯定,更是对整个驼乳行业标准提升和市场竞争力增强的重要推动力(www.e993.com)2024年10月19日。1、确保产品纯净度:GMP认证确保了驼乳在生产过程中的纯净度和安全性,避免了可能的污染和掺假。
科兴制药(688136.SH):注射用紫杉醇(白蛋白结合型)通过欧盟GMP认证
欧盟市场是公司海外商业化战略的重要构成部分,公司以注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为突破口,在推动欧盟GMP认证的同时,积极推动营销渠道的布局和拓展,截至目前已与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约。本次通过GMP认证,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提高公司的市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。
君实生物全资子公司苏州众合生物医药科技通过欧盟 GMP 认证
君实生物(01877)公布,近日,公司全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司收到爱尔兰健康产品监督管理局(TheIrelandHealthProductsRegulatoryAuthority)依据欧洲药品管理局(EuropeanMedicinesAgency,以下简称“EMA”)相关法规颁发的《CERTIFICATEOFGMPCOMPLIANCEOFAMANUFACTURER》(《药品GMP证书》)。
双喜临门!生物药产品通过海外GMP认证,东曜药业质量体系再获国际认可
近日,东曜药业分别收到埃及药监局、PIC/S组织成员国印度尼西亚药监局GMP认证的正式通知,公司生产的贝伐珠单抗注射液顺利通过埃及和印度尼西亚GMP认证。东曜药业质量管理体系按照中国、美国和欧盟GMP标准要求构建,公司位于江苏省苏州市的生物药大规模商业化基地之前已分别通过中国GMP符合性检查(2021年)、欧盟QP审计(2022...
I Peace, Inc. GMP细胞制造商之CDMO设施取得ISO 17025:2017认证
加利福尼亚州帕罗奥图2024年1月30日/美通社/--专门从事人体诱导型多能干细胞(iPS细胞)及iPS细胞衍生细胞疗法而领先全球的GMP细胞CDMOIPeace,Inc.(httpsipeace)宣布,其位于美国加利福尼亚州帕罗奥图的质量控制测试设施已取得ISO17025:2017认证。ISO17025为国际通用的实验室管理认证标准,...