中国工程院院士宁光:希望建成中国第一个真正意义上的研究型医院

与一般医院的差异在于，研究型医院的基本特征是坚持临床与科研交融并举，有稳定的原创性、突破性成果产出。从这个层面说，作为乐城目前唯一一家公立医疗机构的瑞金海南医院，具备特许药械使用资质、能产生真实世界研究数据，在做研究型医院上具有优势。瑞金海南医院是海南省政府批准建设的国家和省级重点项目，2022年3月正式...

...国家药监局药审中心发力提升药品真实世界研究应用水平

该指导原则结合我国药物研发实际,梳理、研究和提炼了利用真实世界证据支持药物研发和评价的一般原则和基本技术要求,定义了真实世界研究相关的术语,明确了真实世界证据在药物临床研发的全生命周期中支持监管决策的适用范围,为制药工业界利用真实世界证据支持药物研发提供了科学可行的指导意见。该指导原则一经发布,即受到了国内...

上海原创新药研究登上《自然·医学》 为胃癌患者带来新疗法

呋喹替尼和紫杉醇的联合疗法在客观缓解率、疾病控制率、延长缓解持续时间等其他多个终点上,也观察到具有统计学意义的显著改善。????呋喹替尼和紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌、胃食管结合部腺癌的新药上市申请,去年4月已获中国国家药品监督管理局受理。这款中国原创小分子药,有望为胃癌患者带来新的治疗选择。

慢阻肺新药新研究,氟替美维吸入剂的临床应用范围或将得到扩展!

总之,该研究证明了odSITT疗法对CAT评分和试验的其他重要终点起到了快速、持续和有临床意义的改善。为期12个月的观察表明,无论是否发生加重,对于症状严重的COPD患者,都应考虑三联疗法。鉴于当前的COPD诊疗指南认为“三联疗法用于双联疗法控制不佳的中至重度COPD患者”,该研究结论或可对指南的更新具有建设性意义。表1...

2023年具有里程碑意义的临床研究TOP10

里程碑意义:首个阿尔茨海默病新药在III期研究中使临床和功能的衰退减缓35%5月3日,礼来宣布donanemab治疗早期症状性阿尔茨海默病(AD)患者的III期TRAILBLAZER-ALZ2研究达到了主要终点,以及所有评估认知和功能下降的次要终点。对比安慰剂,donanemab治疗后减缓了患者临床下降达35%,同时日常生活能力下降的速度减缓了40%。

圣方医药研发心脏安全性评估——筑牢新药研发的心脏安全防线

心脏安全性研究的目的是为了明确候选药物是否对心脏复极化具有显著临床意义的影响,为后期临床试验心电监测策略提供依据,而不是在目标人群中评估扭转型室性心动过速(TdP)的风险(www.e993.com)2024年11月26日。在评估过程中,主要关注药物对心室功能、心率及心肌供血能力、血压等方面的影响。其中,QT间期延长是评估心脏安全性的关键指标之一,QT间期延长...

整合生命组学数据,揭示生命复杂系统构成原理

4.翻译后修饰分析(Post-translationalModificationAnalysis):识别并分析蛋白质的翻译后修饰(如磷酸化、乙酰化、泛素化),研究其功能意义。单细胞转录组学单细胞转录组学(Single-cellTranscriptomics)是研究单个细胞中基因表达的技术,旨在揭示细胞间的异质性和个体细胞在不同生物过程中的特定角色。通过对单细胞的RNA...

“AI4S:科学研究新范式” ——第十四届“中华学人与21世纪上海...

他进一步阐述了科学研究的两种方法,即数据驱动和基本原理驱动。基本原理的方法难以帮助解决实际问题,数据驱动的方法则因收集数据效率低下和缺乏有效数据分析工具而受限。尽管电子计算机和算法的出现大规模实现了直接用基本原理解决一些实际问题,但仍然有许多问题难以用基本原理来解决。

【招银研究|行业深度】生物医药之创新药——ADC行业加速发展,中国...

不同于第二代ADC药物Kadcyla和Adcetris的销售额增速较慢,基本已到达销售峰值,第三代ADC药物仍处在持续放量中。表3:部分已上市ADC新药销售情况/亿美元资料来源:药渡数据库、招商银行研究院据2023年药明合联招股说明书预测,全球ADC药物市场已经从2018年的20亿美元,迅速提升至2022年的79亿美元,年复合增速40.4%。

年终盘点丨赵海涛教授:胆道癌的分子特征、诊疗和新药进展及探索前景

为此本刊特邀中国医学科学院北京协和医院肝脏外科赵海涛教授回顾BTC分子特征、临床诊疗和新药研究三大领域的最新进展,并从宏观视角梳理精准治疗、个体化治疗等值得深入探索的方向,同时精选其中较具前景的三条治疗线索,以期为未来临床实践和科研探索提供重要指引。