胶囊剂溶出度方法及影响因素的探讨
胶囊剂溶出过程中可能会出现以下情况:填囊壳软化形成黏的或蜡状团块,黏附在溶出装置上,导致测定结果呈现高变异性;有些胶囊填充物可在溶出介质表面形成薄膜,如油状液体,也可能导致胶囊溶出不完全,或产生高变异的溶出结果。美国药典中收载了4种溶出装置,包括篮法、桨法、往复圆筒法和流通池法。最常见的溶...
新品崩解时限测定仪的仪器装置以及不足
崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制标。崩解时限检查般采用崩解仪行,中药典2010年版二,对此作了详细规定。崩解是固体制剂在规定条件下崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应通过筛网。如有少量不能通过筛网,但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。崩解时限是固体制剂在规定的介...
阿特维斯:严内控应对胶囊剂质评
“众所周知的重金属含量的问题,暂且不说。工业明胶制成的胶囊脆碎度差,进行机械灌装时容易频频出现破损;崩解时限一般偏长,亦将影响胶囊剂产品的生物利用度。”上述检验人员表示,一般都是根据以上几个指标分辨工业明胶与药用明胶的差别,生产企业的检验是一道不可或缺的“防线”。记者获悉,未来这道“防线”还将更为...
崩解仪恒温水浴系统藻类繁殖及管路堵塞的解决方案
崩解仪是化验室质量检测的常用仪器,是根据《中国药典》有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定(崩解时限检查法适用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物进行崩解时限试验而研制的机电一体化药检仪器。广泛应用于医药制造领域。打开网易新闻查看精彩图片解仪水浴箱微生物污染崩解...
非法生产配制中药制剂检验问题探讨
如非法配制生产的非法制剂在剂型上属于胶囊剂,则该药品也应当符合药典0103胶囊剂中有关技术要求标准,如其中的微生物限度,崩解时限等指标都应当符合该剂型要求。又如非法配制生产的非法制剂在剂型上属于颗粒剂,则颗粒剂中的粒度、干燥失重、溶化性指标等也同样能适用于该非法制剂。
醋酸钙VS碳酸钙,慢性肾衰患者该如何选择?
与颗粒及胶囊剂相比,结合等量磷的同时,片剂中的钙吸收减少,不易出现高钙血症(www.e993.com)2024年9月19日。相反,颗粒与胶囊剂崩解时限较短,钙离子在胃肠道形成不容性物质较少,更易吸收入血,补钙的同时对血磷的影响较小。因此只有醋酸钙片可以用于高磷血症,三种剂型不可随意替代哦!
药学专业知识(一):药物固体制剂和液体制剂与临床应用
⑤肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中l小时内全部溶解并通过筛网等。记忆方法:分散、可溶三:舌下、泡腾五:普通片剂三乘五;薄膜衣片半小时:肠溶衣片两小时。二、胶囊剂的特点优点缺点(1)掩盖药物的不良嗅味,提高药物稳定性...
硬胶囊崩解偏高可能受哪些因素影响?
据了解,崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。崩解时限检查一般采用崩解仪进行,新版药典中对此作了详细规定,其中明确硬胶囊剂崩解时限规定为30分钟。“很多做中药胶囊的人都会因为中药浸膏太粘,导致崩解问题。”有中药胶囊生产厂家的工作人员表示,自己也遇到过同样的问题,他们的解决方法是制粒时用50%或更高...
2016年我国药用空心胶囊行业情况及未来发展趋势分析
肠溶胶囊是一种能够在胃液中不崩解、在肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品;而结肠肠溶胶囊是一种在胃液和肠液中不崩解、在结肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品。根据《中国药典》(2015年版??四部)标准规定,除崩解时限外,肠溶胶囊对松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬...
药品检查,这些项目了解一下
一些药物,崩解时限合格,并不代表溶出度合格,对于普通固体制剂不仅药物需要完全崩解,而且,崩解成细小颗粒后,其中的药物也要在规定的时间内从细小颗粒中释放出来,这样才能保证药物充分发挥作用。对于缓释制剂、控释制剂,其溶出度意义更加重要。缓释制剂不仅要求药物缓慢释放,而且其释放也有数据的限度。