...当选河南省涉及人的生命科学和医学研究省级区域伦理审查委员会...

委员会旨在加强河南省生命科学和医学伦理工作的组织领导和统筹协调,完善生命科学和医学伦理审查体系,提高生命科学和医学伦理审查的专业水平和服务能力,积极推动全省医学伦理工作的创新发展。伦理审查是科学研究和技术发展中不可或缺的一环,尤其在涉及人的生命科学研究、医学科学研究等领域,伦理审查的作用尤为重要。为满足...

河南成立涉及人的生命科学和医学研究省级区域伦理审查委员会

伦理审查是科学研究和技术发展中不可或缺的一环,尤其在涉及人的生命科学研究、医学科学研究等领域,伦理审查的作用尤为重要。为满足河南省新形势下医学科学技术发展需求,促进全省生物医学前沿技术临床研究与转化应用,规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作,根据《关于印发涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法的通知...

...精子症患者精浆微生态的动态变化及核心代谢物十六酰胺的作用机制

本研究方案经青岛市市立医院伦理审查委员会(SZYXLL-2-2021-2-002)和深圳-北京大学-香港科技大学医学中心实验动物福利委员会(2021-850)审查批准。生殖医学科将严格按照上述标准采集符合条件的患者精液样本,并将样品保存于-80°C冰箱中,用于后续实验。值得注意的是,为了消除实验室环境中外来微生物的污染风险,在样品...

重磅!国家卫健委明确:禁止临床出现无意义重复研究

除了禁止无意义重复研究外,在《管理办法》中多次也曾多次提及“伦理审查”。“目前医疗机构的临床研究,开展之前须经伦理委员会对其科学价值和伦理学上可辩护性进行审查,获得伦理委员会批准后方可实施。文件中多次强调伦理审查,就是要充分发挥伦理委员会的作用,切实保护受试者的权益。”卢洪洲向记者解释。根据我国《科技...

临床试验——伦理审查和安全性报告

安全性事件伦理审查SAE报告书写建议定义及要求国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，于2020年4月23日发布，自2020年7月1日起施行。其中对不良事件及严重不良事件进行明确定义。第二章第二十六条：不良事件，指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以...

泰安市中医医院召开2024年上半年医学伦理管理委员会审查会议

伦理委员会主任委员孟光源对2024年上半年医学伦理委员会工作做了全面总结(www.e993.com)2024年11月13日。医学伦理委员会紧紧围绕全院中心工作,充分发挥委员会职能,始终坚持高标准、严要求,不断改进工作方法及提高工作效率,协助医院伦理规范发展做了大量工作。上半年,医学伦理管理委员会严格按照伦理审查程序共开展22项简易伦理审查。今年3月份特别邀请山...

...的伦理责任和实践:华山医院主办上海市卫生系统机构伦理委员会...

为进一步加强医疗卫生机构伦理委员会伦理审查能力建设,提高伦理审查效率和质量,深入推进地方标准的贯彻落实,同时就热点问题进行探讨,华山医院从2011年开始牵头承担上海市卫健委主办的“伦理委员会能力建设”培训项目连续10余年,学员超过3000多名,几乎覆盖全上海市和部分长三角地区二三级医院伦理委员会成员、研究者和管理者,...

北京天坛医院医学伦理委员会成功举办“临床研究受试者保护培训...

为深入贯彻国家制度要求,进一步提高研究者对受试者的保护意识,加强对研究者的伦理宣传教育,北京天坛医院医学伦理委员会于2024年4月24日举办了区级继教项目培训会“临床研究受试者保护培训”。北京天坛医院党委书记岳小林、北京医学会副会长王晨、北京天坛医院医学伦理委员会主任委员肖淑萍参加了会议。本次培训会邀请了北京...

北京天坛医院医学伦理委员会迎接FERCAP 对伦理委员会的认证现场...

通过本次认证评估工作,为医学伦理委员会审查质量的进一步提升指明了方向。医院医学伦理办公室秘书也取得了较大收获,不仅强化了对伦理审查过程的规范性和连续性的认识,更是从多角度深入理解了对受试者保护的考量。今后,医院医学伦理委员会将继续完善伦理委员会国际化建设进程,更好的保护受试者权益,提升医院临床研究整体...

赵万一|医事伦理审查制度的法律实现

尽管伦理委员会的审查决定,具有权威性和独立性,但在法律意义上,其并非拥有正式裁判权的法定机关,而更似一旨在确保生命科学技术和医学研究活动符合伦理要求的专业咨询平台。其职能在于为相关机构提供伦理建议,协助其作出合乎道德的价值判断,而非对研究活动的合法性作出终局裁决。因此,在实践过程中,伦理审查委员会更契合为...