截至2050年的中国痴呆症负担预测 | 《柳叶刀-区域健康(西太平洋...

此外,临床总体生存率或无进展生存率的改善与医保纳入呈正相关关系,而疾病的发病率则与医保决策呈负相关。解释临床获益的提高和已识别竞争与医保纳入呈正相关。在中国的价值导向谈判模式中,临床获益是癌症药物价格谈判的关键基础,市场竞争有助于这些药物以更合理的价格纳入NRDL。这对全球范围内创新药物的医保决策、可...

JAMA子刊:临床试验论文发表的注意事项

临床意义在任何情况下都比勉强得出的统计学意义更为重要。在论文结果中,P值是最常见到的,但就像标点符号一样,需要有个位置,但不应该只有P值。患者的基线人口学数据,应该清晰地展现出来,而不需要P值或任何过度分析[8]。统计效能(Power)在一项试验中,样本量不足是临床研究的一大敌人,招募失败是试验终止的最常见...

LAURA III 期临床试验中,与安慰剂相比,泰瑞沙将EGFR 突变III期不...

更重要的是,在所有预先设定的亚组中,包括性别、种族、EGFR突变类型、年龄、吸烟史和既往对CRT治疗的应答情况,均观察到了具有临床意义的PFS获益。奥希替尼的总生存期(OS)数据趋势良好,尽管在本次分析时数据尚未成熟。该试验将持续进行,评估次要终点OS。美国亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所执行总监、LAURA...

...星辰大海,诗和远方——共寻临床研究结果关键数据的思辨与解读

一是完整上市路径,即在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和临床试验等研究后,提出上市许可申请;二是直接上市路径是指经申请人评估无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市许可申请,如仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂等;三是非处方药注册路径是符合新《药品注册管理...

...NRR重磅综述:钠-葡萄糖共转运子2抑制剂在痛风患者中的临床效益

同样,在DAPA-HF试验中,基线平均血清尿酸浓度低于EMPEROR-REDUCED实验(男性为6.2±1.7mg/dl,女性为5.7±1.6mg/dl),达格列净治疗导致无糖尿病患者的血清尿酸浓度变化大于2型糖尿病患者(分别为-0.95mg/dl和-0.70mg/dl;交互作用P值=0.01)。表1|SGLT2抑制剂和血清尿酸终点的临床试验和荟萃分析...

临床试验结果P值=0.06,还能发表吗?老板:那投个JAMA试试吧

但JAMA还是发表了(www.e993.com)2024年11月19日。P值不能说明一切.这是一项眼科手术的临床试验,由美国哈佛大学JenniferK.Sun联合夏洛特眼耳鼻喉协会AndrewN.Antoszyk团队主持,他们比较了玻璃体内注射阿柏西普与全视网膜光凝玻璃体切除术治疗增殖性糖尿病视网膜病变玻璃体出血的疗效。

李嘉诚点赞的“长寿药”,临床试验基本无效还可能减寿?

现在我们知道肠菌的差异可以很好地解释这个问题。对于另一项由Zhou等人进行的在4名心衰患者中测试递增剂量NR的作用的研究结果:500~2000mg/d,干预5~9天后,血液和PBMCNAD水平增加,PBMC中IL-6和IL-18两种炎症标志物表达水平降低。这两位哥本哈根大学的教授指出,这项研究中的数据处理并不严谨,p值可能存在误差。

概述|临床试验的数据处理与统计分析

药物临床试验的性质属于抽样研究,通常根据研究的目的,通过良好的设计,采用足够数量的受试者(样本)来研究试验药物对疾病进程、预后等方面的作用以及药物的可接受性。因此,临床试验设计必须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排和计划,并最大限度地控制试验误差、提高试验质量以及对试验结果进行科学合理的...

...和地氟烷对低风险手术后早期认知功能的影响:一项随机临床试验

基线和术后认知评分的比较采用配对样本t检验(如果数据呈正态分布)或Wilcoxon符号秩检验(如果数据是非正态分布)。围手术期变量与认知评分的关系分别采用Pearson’s或Spearman’s相关。如果R值大于-0.7,则认为相关性强;如果R值大于-0.3,则认为相关性中等。双侧p值小于0.05,则认为所有检验的结果具有统计学意义。

正确理解临床试验中的风险比(HR)

HR是相对指标。因此,可以获得与HR=0.75相关的具有统计学意义的p值(p<0.05),这可能意味着(i)试验治疗优于或劣于对照组,或(ii)如果治疗之间没有差异,则最多有5%的机会观察到该幅度或更极端的效应。这对患者来说似乎是一个积极的结果,然而是否具有临床意义也有待评价。为此,临床医生需要结合绝对指标寻找具有...