2024年上市,有望成为重磅炸弹的国产创新药
虽然全球业界对“重磅炸弹”药物的一般定义是年销售超过10亿美金,但对于还在快速上升期的国内创新药产品来说,暂时并不适合。因此,笔者借用“重磅炸弹”这个概念,通过梳理2024年上市的国产创新药,多款市场关注度高、潜力大的品种值得重点关注。相关企业包括康方生物、康诺亚、泽璟制药等。01康方生物——依沃西单抗...
「药渡药闻报告-创新药篇」-2024年第35期/总第156期
根据药渡数据统计分析,本次统计周期(2024.08.31-09.06)国内新药临床研发状态更新共计2条,涉及肿瘤和心血管疾病共计2个领域。其中,化学药1条,生物药1条。与上次统计周期相比,本次减少1条国内新药临床研发状态更新。近日,恒瑞医药降脂创新药SHR-1918一项I期研究亮相2024ESC年会。与安慰剂相比,SHR-1918在降...
跨越“价格悬崖”:如何看创新药定价新趋势?
很长一段时间内,我国的药政体系并未真正的界定创新药,仅将未在国内生产、上市的药品定义为新药。从监管层面看,2015年印发的《国务院关于改革药品器械审评审批制度的意见》完善了我国创新药的定义,根据药品的原创性和新颖性将新药划分为创新药和改良型新药。2020年国家市场监督管理总局颁布的《药品注册管理办法》系统...
2024年中国创新药行业市场前景预测研究报告(简版)
一、创新药定义2016年3月,国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,将化药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。按照药品形态,创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式,...
10家创新药公司完成新一轮融资,1家来自中国
根据即刻药数数据库,上周(8月19日~8月25日)全球生物制药领域至少10家致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资,其中包括1家中国公司。这些获得融资的新锐主要致力于开发小分子药物、RNA疗法、线粒体疗法、癌症免疫疗法等,涉及肾病、肥胖和代谢,心血管以及癌症等治疗领域。
创新药受关注 传递哪些信息
诺华公司首席执行官万思瀚说“要加速创新药的研发”,百时美施贵宝首席执行官博科思呼吁“重新定义创新药”,国药集团董事长刘敬桢建议“完善激励创新药发展的体制机制和政策”,武田制药总裁卫博科表示“保护知识产权才能鼓励创新”……“创新药”成为这组发言的高频词(www.e993.com)2024年10月21日。
上市中药药企研发投入持续上升 中药创新药发展驶入“快车道”
朱凌峰认为,2020年中药注册法规已经明确中药创新药的定义,特别强调具有临床价值。这也表明我国中药行业已经走过野蛮生长的阶段。未来更加强调以临床价值为导向的创新药的研发,因此增加研发投入是中药药企发展的必然趋势。新规施行上市药企新药研发特点逐渐明晰根据新的《中药注册分类》,新规将中药注册分成四类:中药创新药、...
安徽多名官员被查;燃石医学否认回扣;毕井泉重新定义创新药
毕井泉谈及了不同类别的“创新”。比如,填补临床空白,解决未被满足临床需求,属于全球首创、填补空白的创新。同时,虽然疗效和安全性相当,但能够打破垄断、促进竞争、给患者更多选择,这一类药物也应该定义为创新药。此外,毕井泉认为,化学仿制药不属于创新药,但开发仿制药物,特别是一些难以溶解和渗透的化学药物开发,技术...
华为云尤鹏:盘古大模型攻克十大AI制药场景,为“创新药”解难题
在药物研发领域,盘古药物分子大模型已全新升级,新增靶点口袋发现、分子对接、分子属性预测、自定义属性建模、分子聚类、口袋分子设计、自由能微扰、合成路径规划、分子优化、分子搜索等十大AI制药核心场景,将药物设计的效率提升33%,优化后的分子结合能提升40%以上,实现早研阶段的全流程加速,为“创新药”解难题,让“双十...
顶层文件呼之欲出,创新药发展如何做好“全链条”衔接
多位业内人士表示,多方呼吁的对于创新药的“全链条”政策支持将极大提振产业界信心,但前提是需要对“创新药”的边界有较为明晰的定义,并且应针对创新药在临床使用过程中的效果进行评价。记者也在调研中了解到,创新药企现阶段的发展困境主要集中在“进院难”“支付难”两个层面,包括:集采品种续约时采购量远不达预...