【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
(三)生产区应当有足够的空间,确保有序地存放设备、物料、中间产品和成品,避免不同产品或物料的混淆、交叉污染,避免生产或者质量控制操作发生遗漏或者差错。场所的布局和设计应该允许有效的清洁和维护,而不会对产品质量产生任何不利影响;(四)企业应当根据药包材的产品特点、工艺流程和用途,参照药品的洁净度级别,确定生...
彭文生:从规模经济看金融强国,有关中央金融工作会议的学习体会
注:产成品指的是被直接进口国或地区吸收的最终商品出口。根据全球价值链的分析框架,可以将一国或地区的总出口可以分解出产成品出口、中间产品出口等部分。贸易流向图中任意一条曲线代表按顺时针方向的上游节点出口商品至下游节点。紫色代表欧洲地区,橙色代表亚洲和澳洲地区,绿色代表美洲地区;曲线颜色与出口国或地区的颜色...
两中心联合发布发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》
对于需要储存的中间产品,应当采用信息化手段管理车间内部的库存区域,库存区域包括称量中心和生产车间的暂存区、缓存区和中间产品库等。应当采用信息化手段管理需要储存的中间产品(含保存条件和保存期等)。非连续生产的中间产品的质量状态、出库、入库、库存、取样、留样、领用、投料、退库等信息应当实时更新、可查询。
刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...
生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容。注:应当在生产计算机化系统中建立与批准的工艺规程要求一致的电子配方,用来管理血液制品的生产处方和操作要求等内容。3.6物料平衡产品或物料实...
广东经济普查小课堂 | 第二十期:工业生产报表培训
指标定义工业总产值是指工业企业在报告期内生产的以货币形式表现的工业最终产品和提供工业劳务活动的总价值量。主要由成品价值,对外加工费收入,自制半成品、在制品期末期初差额价值三部分构成,需按照所属行业小类分别计算行业小类工业总产值。成品价值的计算公式为成品数量乘以不含税的平均销售单价,对外加工费收入是指来...
...辅助材料、中间产品、夹杂物、半成品、成品、废气、废液及废渣
单选题在生产过程中,生产性毒物主要来源于原料、辅助材料、中间产品、夹杂物、半成品、成品、废气、废液及废渣,有时也可能来自加热分解的产物(www.e993.com)2024年9月17日。下列生产性毒物中,由烟尘产生的是()。A、氯、溴、氨B、一氧化碳、甲烷C、水银、苯D、氧化锌、氧化镉正确答案
CDE文章 | 药品生产过程中中间产品/待包装产品存放时限的技术要求...
EMA的成品制剂生产指南(GuidelineonManufactureoftheFinishedDosageForm)[1]中说明,在某些情况下,中间产品可能会被储存,如果有必要的话,在进行下一步工序之前用合适的容器进行转移,同时中间产品也需要经过检测,且任何增加的检测项目都需要提供,以保证产品质量属性没有改变。中间产品的存放时间验证属于GMP事项,通...
标题:中国在中间产品制造出口中较重要的角色使得新冠病毒成为全球...
这是中国向世界出口的前10大中间产品。图82018年中国半成品出口额(10亿美元)及全球市场份额资料来源:联合国贸易和发展会议,Natixis价值最高的产品项目是阴极电子管和电子管,为1390亿美元,市场份额为15%。其他领域也一样,如机械零件,汽车零件和纺织品都是高价值行业,且高度依赖中国大陆,由于其市场份额(图8)...
【解读】柴油被列入“危化品家族”后带来的变化及相关“行为性质”
成品油是指汽油、柴油及其他符合国家产品质量标准、具有相同用途的乙醇汽油和生物柴油等替代燃料。其中,汽油以及闭杯闪点≤60℃的柴油在《危险化学品名录》中,属于危化品。所谓限制买卖的物品,是指国家在一定时期实行限制性经营的物品。刑法二百二十五条第一项规定将限制买卖的物品与专营、专卖物品相并列,根据刑法的同类...
红线还是镣铐 浅谈MAH委托生产质量协议指南的影响
但是这里的全检应该指的是:产品在被放行出厂之前,需要根据注册标准来完成全项检测,而不是要求受托单位具备全项检测能力。因为,后面提到:质量协议应当规定任何一方涉及原辅料、包装材料、中间产品和成品的委托检验都必须符合药品法律法规和GMP等要求,受托方将检验项目委托第三方检验时,应当经持有人审核批准。