制药用水的全球药典对比
对制药用水的定义和用途,通常以药典为准,各国药典对制药用水通常有不同的定义、不同的用途规定。从使用角度分类,制药用水主要分为散装水与包装水两大类。散装水特指制药生产企业按相关生产工艺自制的制药用水,例如,中国药典认可的散装水包括纯化水和注射用水;欧盟药典认可的散装水包括散装纯化水、草药提取用水和...
05版药典今天实施——本届药典委员会委员、国家药典委员会秘书长...
另外,记者了解到,针对注射剂等药品的用药安全,结合我国医药工业的现状和临床用药的实际情况,将由卫生部颁布的原《澄明度检查细则和判断标准》修订为可见异物检查法并载入本版药典,从根本上加强了注射剂等药品的用药安全。
2020年自考《药剂学》真题练习题
C.国家药检局D.国家药典委员会2.乳剂在放置过程中,有时会出现分散相液滴集中上浮或下沉的现象,这种现象是()A.分层B.酸败C.破裂D.絮凝3.注射用水应于制备后几小时内使用?()A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时4.过滤面积大,滤材可任意选择,适用于大生产,注射液中一般作预滤的滤器是(...
长期使用洗眼液可诱发多种眼部疾病(1)
“2005年版的药典二部附录IG眼用制剂中新增了洗眼剂这种剂型,将其定义为“由药物制成的无菌澄明水溶液、供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。”北京医院眼科主任戴虹说,2005版药典所定义的洗眼液,是辅助治疗用途的药品,它有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量,而...
江苏省2007年第2期药品质量公告
骨肽注射液山西恒大制药有限公司200411082ml:10mg检查(澄明度)如皋市勇敢医院国家药品标准第十六册阿莫西林克拉维酸钾片山西威奇达药业有限公司200605020.375g检查(溶出度)含量启东市第二人民医院中国药典2005年版二部妇月康胶囊药都制药集团股份有限公司0605010.48g检查(水分装量)启东市第五...
江苏发布第二期药品质量公告 187批次不合格
硫糖铝片上海华源安徽仁济制药有限公司0702020.25g崩解时限连云港市东海医药有限公司平明医药站《中国药典》2005年版二部磺胺嘧啶混悬液江苏亚邦生缘药业有限公司0612182100ml:10g沉降体积比江苏亚邦药业集团股份有限公司《中国药典》2005年版二部...
中药知识产权保护
在专利中遇到的问题是无法清楚定义。这时常常借助于制备方法加以描述。这使得专利保护范围容易受到制备方法的影响。检测的困难为侵权判定带来问题。所以,尽管有效部位或有效部位群的科技含量较高,但专利保护的力度较弱。对单位药的有效部位经常采用用途专利加以间接保护,将有效部位的提取方法作为技术诀窍加以保护。例如水杉...
新款澄明度检测仪作原理注意事项
新款澄明度检测仪作原理注意事项作原理该仪器设计采用了药典规定的用三基色照度连续可调荧光灯和电子镇流器组成的光源系统。作装置背景采用了遮光板,黑色背景,检测白板等提了目检分辨能力与减小视觉疲劳。数字式电子照度计使用方便,稳定可靠,检测时间可以意设定,并有声光报警能。