...妇科药暴涨383%,奇正、羚锐……独家产品霸屏,3款1类新药来袭

2024年上半年中国三大终端六大市场中成药贴膏剂同比增长超过5%,从TOP20来看,院内市场:14个独家产品“霸屏”,奇正藏药、云南白药、羚锐制药、重庆希尔安药业等上榜;院外市场:妇科调经药暴涨383%,羚锐制药5大品牌上榜。2019年至今,中成药贴膏剂并无新品获批上市,仅有健民药业集团的中药1类新药牛黄小儿退热贴报产在审...

4年增7倍!医保支持“真创新”,5大维度助力开发重磅新药

2023年药品国家谈判首次引入创新药分类标准,基于安全性、有效性、创新性和公平性四个维度,将创新药分为“突破”、“改进”、“相当”和“不及”四大类,并结合药物经济学评价,采取价格分类管理的策略。上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任认为,医保2024谈判正落实全链条支持创新药发展,主要体现在医保的支付定价和医...

药品采购新规主攻药价虚高 新药采购将分五类

《通知》规定,药品采购分五类进行,包括招标采购药品、谈判采购药品、直接挂网采购药品、国家定点生产药品、麻醉药品和第一类精神药品。招标采购药品,可根据上一年度药品采购总金额中各类药品的品规采购金额百分比排序,将占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。谈判采购...

上海今年第五款国产1类创新药获批上市,获批创新药已超去年

近日，国家药品监督管理局批准上海君实生物医药科技股份有限公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（商品名：君适达）上市。这是上海市今年第5款获批上市的国产1类创新药。国家药监局截图该产品适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物...

自主研发用于治疗成人慢性乙肝的新药获批上市 陕西实现1类创新药...

甲磺酸普雷福韦片商品名为“新舒沐”,其批准注册分类为化学药品1类,由西安葛蓝新通制药有限公司研发,用于治疗成人慢性乙型肝炎。化学药品1类是指境内外均未上市的创新药,含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。省药监局药品安全总监王立平表示,我国乙肝病毒感染人数众多,目前临床一线乙肝治...

鲁南制药发威!7类药物销售暴涨,15个新品已获批,20多款新药、5个首...

1类新药LNF2008单克隆抗体注射液和注射用LNF2007双特异性抗体，2类新药复方西地碘含片、LN2227和XZ126，3.3类新药德谷胰岛素注射液和司美格鲁肽注射液均为首次提交临床申报并获得批准(www.e993.com)2024年11月25日。表2：鲁南制药集团部分正在开展临床的重磅新药注：已终止项目不纳入统计来源：米内网中国临床试验数据库鲁南制药集团的创新药...

6款新药产品获批!科创板第五套标准上市生物医药公司取得多项重大...

今年以来科创板第五套标准上市的创新生物医药公司已有泽普凝??、迈卫健??、高瑞哲??、贝塔宁??、金立希??、君适达??等6款新药产品获批，其中4款为国家1类新药；另有8款产品的13项适应症被国家药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。科创板创设“市值+研发”的第五套上市标准，支持未盈利生物医药企业上市...

从存储、增殖、新药研发到治疗,这份报告厘清了间充质干细胞行业的...

Chondrogen主要用于治疗关节炎类疾病。干细胞生物制剂方面,公司拥有Grafix,Cartiform、GrafixPL、Stravix和Bio五种产品:Grafix是Osiris公司的重要产品之一,主要应用于创伤护理领域。Cartiform是Osiris在运动医学领域的产品,它是一种冷冻的软骨异体移植物。Bio是整形外科的产品,主要针对的是整形外科领域中的骨伤问题。

新药专题|9月:新型精神分裂症药物在美获批上市,国产自免…

2024年9月,美国FDA批准了5个新药上市,包括两个C型尼曼匹克病新药MIPLYFFA和AQNEURSA、精神分裂症新药COBENFY、冠状动脉疾病的诊断药物FLYRCADO、抗体新药EBGLYSS。NMPA批准了3个国产1类新药上市,包括康诺亚的自免新药司普奇拜单抗、康方生物的降脂药伊努西单抗和齐鲁制药的PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利单抗托沃瑞利...

【瞩目】人福医药1类新药来袭!发力2200亿市场

2024年以来,人福医药有HW071021片、注射用RFUS-250、HW211026软膏3款化药1类新药,以及玉蚕颗粒1款中药1.1类新药首次提交临床申请,其中注射用RFUS-250已有急慢性疼痛、瘙痒症2个适应症先后获批临床,HW071021片用于晚期实体瘤的适应症也于近日获批临床。