中药1类新药来袭!960亿市场波澜再起
近日,CDE官网显示,苏州玉森新药的中药1.1类新药仙茜颗粒IND申请获承办,用于治疗急性下肢血栓性浅静脉炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场心脑血管疾病中成药销售额超过960亿元。仙茜颗粒处方来源于上海中西医结合医院治疗急性下肢血栓性浅静脉炎的临床经验方,处方由仙鹤草、茜草、赤芍、牡丹皮和三七等六味药...
超去年同期,今年前9月3款中药1.1类新药获批上市
分别为齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸、卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒,治疗领域涉及复发性口腔溃疡、急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽以及急性痛风性关节炎。与此同时,还有10款1.1类中药新药上市申请已获得受理,数量亦超去年同期,以岭药业、康缘药业、健民药...
多瑞医药:研发中药Ⅰ类新药益肺济生颗粒主治慢性阻塞性肺疾病稳定...
多瑞医药:研发中药Ⅰ类新药益肺济生颗粒主治慢性阻塞性肺疾病稳定期的肺肾气虚证患者金融界2月7日消息,有投资者在互动平台向多瑞医药提问:您好,请问公司研发的中药Ⅰ类新药益肺济生颗粒主要是治疗哪些疾病的?公司回答表示:公司在研产品益肺济生颗粒以补肺益肾、止咳平喘功效为主,兼活血通络,主治慢性阻塞性...
国家药监局:中药新药研发热情持续高涨 今年已有8款新药上市
观点网讯:9月13日,在国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上,国家药监局副局长赵军宁透露,中药新药研发热情持续高涨,2023年已有10个中药新药获批上市,而今年截至目前已有8个新药成功上市,为满足临床需求提供了新的选择。赵军宁还指出,国家药监局通过改革审评审批流程、构建监管体系等措施,有效推动了...
【瞩目】6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有...
中药复方是中医药学传统理念和智慧的典型代表,是中药新药的重要组成部分,是中药研发创新成果的重要体现。目前大多数的中药大产品均为复方制剂,且来自经典名方化裁或院内制剂总结优化再进行转化,那么对中药复方、经典名方等中药新药研发都有哪些难题与要点?
突破7000亿!中药行业稳增长,重磅中药新药如何培育?
天士力医药集团副总经理、研究院执行院长周水平认为,所谓的重磅中药在前期很难被直接定义,产品上市只是第一步,后面的继续研究很关键,基于临床价值的精准定位、填补临床空白,朝着这个方向一直深耕,是可以逐步做大做强的(www.e993.com)2024年11月29日。如果再有信心往更高的层次去奋斗,可以尝试出海,抢夺更多的市场机会。
中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...
米内网数据显示,目前方盛制药共有6款1类新药处于获批临床及以上阶段,以中药为主,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。除了养血祛风止痛颗粒以外,同为中药1.1类新药的益气消瘤颗粒于今年7月获批临床,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。值得注意的是,部分申报上市的中药品种也被纳入优先审评名单,分别是东方...
中药龙头发威!2个独家品种涨逾100%,25款1类新药来势汹汹,10款新药...
作为国内现代中药龙头企业,天士力坚持创新驱动,目前有16款中药新药、13款化药/生物药新药步入临床阶段,其中有10款已处于III期临床及以上阶段,上市可期;仿制药方面,22个品种过评/视同过评,8个品种以新分类申报在审(3个暂无首仿)。手握22个独家品种!2个中成药涨超100%...
药学任务确定!卫健委公布2024年医改重点,医院中药制剂向中药新药...
卫健委公布2024年医改重点,医院中药制剂向中药新药转化等浙江省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大、二十届三中全会精神,深入落实习近平总书记考察浙江重要讲话和关于深化医改工作的重要指示批示精神,聚焦医疗、医保、医药协同发展和治理,巩固完善医疗...
儿科中成药龙头蓄力!手握28个独家品种,中药1类新药上市可期,新品...
3款中药1类新药处于临床试验及以上阶段。牛黄小儿退热贴已提交NDA,用于小儿急性上呼吸道感染(风热证)所致发热症状;通降颗粒、枳术通便颗粒均步入II期临床,分别用于非糜烂性胃食管反流病(肝胃郁热证)、功能性便秘(燥热内结证)。健民集团处于临床及以上阶段的中药新药...