医疗器械CE认证MDR指令最新解读
是指预期通过外科或医疗手段全部或部分介入人体或通过医疗手段进入人体自然孔道,并在操作后仍保留在人体的任何有源医疗器械。5、定制器械(custom-madedevice):根据医生或其他专业人士的书面要求,为某一特定患者而制造的任何器械。6、制造商(manufacturer):指在以其名义将医疗器械投放市场前负责医疗器械的设计、...
1张表理清各项病历完成时间,避免不必要的医疗纠纷!
(8)有创诊疗操作记录有创诊疗操作记录详细记录了医生在临床诊疗活动中对患者进行的各种具有侵入性的诊断或治疗性操作。《病历书写基本规范》第三章第二十二条(九):应当在操作完成后即刻书写。(9)会诊记录会诊分为常规会诊和急会诊。常规会诊记录是指在患者住院期间,由于病情需要,由本科室医师提出会诊申请,邀请...
女子在私家车上注射肉毒素,差点毁容!操作员甚至没有医学背景……
医美,是“医疗美容”的简称。和普通的生活美容相比,医疗美容具有“创伤性”和“侵入性”。按照国家相关规定,如果提供医疗美容项目,机构要在醒目位置,悬挂“医疗机构执业许可证”;如开展全麻手术,医疗机构执业许可证中还需要核准登记“麻醉科”。王雨啸介绍:“肉毒素、玻尿酸这类属于美容皮肤科的医疗美容服务项目,首先...
打耳洞属于医疗美容吗?
根据《医疗机构管理条例实施细则》的定义,医疗美容是指使用药物以及手术、物理和其他损伤性或者侵入性手段进行的美容。简而言之,这种手段应该可以直接带来所谓“美容”效果。但是,穿耳孔术一般意义上并非以“耳朵穿孔为美”,而是作为耳钉等饰品的附着点,没有饰品的耳孔无所谓美。事实上,消费者为了满足自己的审美观,把...
综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
(一)目标人群定义经TST、TBST、IGRA检测,符合结核分枝杆菌感染诊断标准者。免疫学检测阳性不能区分LTBI、活动性结核病及陈旧性结核病。在卡介苗接种地区和(或)非结核分枝杆菌感染流行地区,以TST硬结平均直径≥10mm为结核分枝杆菌感染标准;HIV阳性、接受免疫抑制剂治疗>1个月者,TST硬结平均直径≥5mm为结核分枝杆...
郑医感控自习室-第十一期丨环氧乙烷消毒与灭菌的一次性医疗用品
而一旦需要进行进一步的的侵入性操作时,就不能继续选用这种消毒级别的器械,就需要选择灭菌的诊疗器械来使用(www.e993.com)2024年9月7日。由于环氧乙烷作为医疗机构消毒供应中心和一次性医疗器械常用的「灭菌」手段而太为人熟知,反而造成临床经常将消毒手段和消毒效果画了等号,而在不同操作风险选用一次性物品上造成混淆,出现使用消毒物品进行侵入性高...
医源性感染案例频发暴露制度未被遵守 卫健委要求杜绝
这份文件不仅对感控分级管理制度、感控监测及报告管理制度、感控标准预防措施执行管理制度、感控风险评估制度、侵入性器械/操作相关感染防控制度、医疗机构内传染病相关感染预防与控制制度等内容作了精确定义,而且提出翔实具体的要求。其中,《感控制度》要求建立医疗机构内感染暴发报告责任制,制订并执行感染监测以及感染暴发的...
NMPA发布医疗器械分类规则修订意见稿,变化有这些!
将“侵入器械”中“借助手术全部或者部分通过体表侵入人体”改为“全部或者部分通过体表侵入人体”。删除“借助手术”的描述,将其他形式的侵入性操作(如穿刺诊疗等)中使用的器械也纳入这一使用形式,覆盖穿刺针、采血针等不借助“手术”手段的器械。将“接触人体器械”的含义修订为“直接或间接接触患者或者能够进入患...
血管迷走性晕厥治疗ESC新指南:避免不必要的侵入性操作
导语:本文是一项关于血管迷走性晕厥(VVS)治疗策略的最新临床指南,针对血管迷走性晕厥(VVS)的治疗策略进行了深入分析。该指南提供了一个全面的框架,并优化了治疗流程、减少了不必要的侵入性操作,从而提高患者的生活质量和安全性,为临床带来了创新的指导和见解。
最新发布丨综合医疗机构肺结核早期发现临床实践指南
(一)目标人群定义经TST、TBST、IGRA检测,符合结核分枝杆菌感染诊断标准者。免疫学检测阳性不能区分LTBI、活动性结核病及陈旧性结核病。在卡介苗接种地区和(或)非结核分枝杆菌感染流行地区,以TST硬结平均直径≥10mm为结核分枝杆菌感染标准;HIV阳性、接受免疫抑制剂治疗>1个月者,TST硬结平均直径≥5mm为结核分枝杆...