超去年同期,今年前9月3款中药1.1类新药获批上市

分别为齐进药业/葵花药业的儿茶上清丸、卓和药业/亚宝药业的九味止咳口服液以及成都华西天然药物/永康制药的秦威颗粒，治疗领域涉及复发性口腔溃疡、急性气管－支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽以及急性痛风性关节炎。与此同时，还有10款1.1类中药新药上市申请已获得受理，数量亦超去年同期，以岭药业、康缘药业、健民药...

中药1.1类新药申报井喷!以岭、康缘、马应龙等巨头活跃,大品种聚焦...

米内网数据显示,目前方盛制药共有6款1类新药处于获批临床及以上阶段,以中药为主,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。除了养血祛风止痛颗粒以外,同为中药1.1类新药的益气消瘤颗粒于今年7月获批临床,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。值得注意的是,部分申报上市的中药品种也被纳入优先审评名单,分别是东方...

“蜂窝肺”有新药了,同济医院创新中药制剂获国家发明专利

肺间质纤维化，俗称“蜂窝肺”，是一种导致肺失去弹性，肺功能减退的疾病。主要表现为干咳、呼吸困难，尤其是活动后表现症状加剧。该病症多见于50岁以上的中老年群体，男性多于女性。目前，肺纤维化治疗手段局限，尤其是缺乏有效的中药制剂。张惠兰基于中医理论，并结合多年的临床经验，对传统经典方剂“防己黄芪汤”进行...

国家药监局:中药新药研发热情持续高涨 今年已有8款新药上市

观点网讯：9月13日，在国新办举行的“推动高质量发展”系列主题新闻发布会上，国家药监局副局长赵军宁透露，中药新药研发热情持续高涨，2023年已有10个中药新药获批上市，而今年截至目前已有8个新药成功上市，为满足临床需求提供了新的选择。赵军宁还指出，国家药监局通过改革审评审批流程、构建监管体系等措施，有效推动了...

突破7000亿!中药行业稳增长,重磅中药新药如何培育?

中药复方是中医药学传统理念和智慧的典型代表,是中药新药的重要组成部分,是中药研发创新成果的重要体现,然而中药复方的现代研究仍存在诸多不足与挑战。香港浸会大学药学博士、华药君康高级顾问黄韬如何通过循证医学展示传统中药的临床疗效,扩展临床用途,为古方新药的现代研发提供基础,是目前中医药研发面临的挑战。香港浸会...

“中药股王”发威!肝病用药狂卖26亿,14个独家中成药热销,8款重磅...

近日,“中药股王”片仔癀(201.000,3.80,1.93%)发布2024年半年业绩,营收及净利润再创新高,有券商预计全年营收将破110亿元、净利润超30亿元(www.e993.com)2024年11月25日。今年上半年公司的肝病用药大卖26亿元,心脑血管用药超过2亿元,成绩斐然。今年6月,公司再有1类新药获批临床,目前有7款新药在快速推进临床。截至8月29日下午收盘,片仔癀的总市值...

6款中药新药获批!中药复方、经典名方...研发难点与要点有哪些?

二是走出去。巧用港澳中药注册制度的差异点,快速实现成果转化;利用港澳窗口开拓产品一带一路及国际市场;加快产品成果转化,扩大高端健康食品产线。天士力医药集团副总经理、研究院执行院长周水平认为,重磅中药在前期是很难被直接定义的,产品上市只是第一步,后面的上市后再研究同样十分关键。基于临床价值的精准定位、...

中药龙头发威!2个独家品种涨逾100%,25款1类新药来势汹汹,10款新药...

在中药新药方面,古代经典名方中药复方制剂枇杷清肺饮颗粒及温经汤颗粒均已申报上市,安神滴丸(失眠症)、脊痛宁片(脊柱关节炎)、青术颗粒(原发性急性痛风性关节炎)、安体威颗粒(风寒感冒)、香橘乳癖宁胶囊(乳腺增生)、苏苏小儿止咳颗粒(儿童感冒咳嗽)、连夏消痞颗粒(功能性消化不良)均处于III期临床试验阶段,上市可...

中药1类新药来袭!110亿市场波澜再起

中药1类新药来袭!110亿市场波澜再起近日,CDE官网显示,百年乐的中药1.1类新药八味龙钻颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗风湿骨痛、类风湿关节炎等。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场风湿性疾病中成药销售额超过110亿元。百年乐制药的中药1.1类新药八味龙钻颗粒用于治疗“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等...

药学任务确定!卫健委公布2024年医改重点,医院中药制剂向中药新药...

卫健委公布2024年医改重点,医院中药制剂向中药新药转化等浙江省深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大、二十届三中全会精神,深入落实习近平总书记考察浙江重要讲话和关于深化医改工作的重要指示批示精神,聚焦医疗、医保、医药协同发展和治理,巩固完善医疗...