...滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据...

公司回答表示,尊敬的投资者您好,公司获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的唯一产品。该产品为单剂量包装,不含抑菌剂,独家MYOSTAFORT?稳适?创新技术使点眼更舒适,制剂更稳定,保证药物的有效性和安全性。感谢您的关注。

...剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验(附...

答:联营公司凯屹医药研发的“吸入用苦丁皂苷A溶液”已经完成了多次给药在健康志愿者中的随机、双盲、剂量递增、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学研究的I期临床试验;目前正在开展单/多次给药在中度慢性阻塞性肺疾病患者中的安全性、药效学临床试验。问:公司干细胞产品的研发进展如何?答:公司干细胞治...

钟南山团队:连花清瘟的双盲、随机对照临床试验的结果出炉

早在2020年,钟南山院士、贾振华医师以及张伯礼院士、李兰娟院士等多大咖联合开展的多中心、前瞻性、随机对照试验显示,连续14天服用连花清瘟胶囊(每次4粒,每天3次),能够有效提高患者的恢复率,达到91.5%;同时缩短了患者的恢复时间,包括:发烧、疲劳和咳嗽等症状的恢复时间也明显缩短。httpsdoi/10.1016/j.phyme...

PFS、DFS、EFS 有什么区别? 8 大肿瘤临床试验终点全解读

定义:指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)到任何原因导致死亡的时间。定位:OS为唯一仅基于生存事件的终点,相对客观并且精确可测,因而其是随机对照临床试验中衡量抗肿瘤药物临床获益的最可靠终点,被誉为抗肿瘤药物来临床研究终点的金标准。OS的改善具有统计学显著性和临床意义,可用来支持试验药物的常规新药上市申请。

临床试验知识科普|第20个5·20国际临床试验日

什么是临床试验?临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。2.为什么参加临床试验?

《肺纤维化合并肺气肿综合征ATS/ERS/JRS/ALAT研究共识》解读:临床...

本文就该研究共识中CPFE综合征的定义、患者的综合管理、临床试验和研究前景等内容进行解读(www.e993.com)2024年11月23日。1、CPFE是一种综合征根据Scadding[2]的定义,症状和体征具有明显相似表征的患者可能患有同类疾病,这种可识别的表征被称为“综合征”,具体来说强调了综合征的识别和关联性,相似的特征可用来辅助识别这类患者的特点,同时这种...

临床试验简史

希尔使用了费希尔的随机数字表进行随机分组,这是临床试验方法学发展史上第二个标志性的试验,被视为第一个现代的随机双盲对照临床试验。1955年美国医学家比彻(Beecher)在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了论文ThePowerfulPlacebo,将安慰剂效应引入现代医学和临床试验的视线。1961年德国确定了导致全球大量畸形婴儿...

减肥新选择,何必使用减肥药?这种不含药的减肥胶囊临床试验成功

这种不含药的减肥胶囊临床试验成功原创生物世界撰文丨王聪编辑丨王多鱼排版丨水成文肥胖,被定义为体重指数(BMI)≥30kg/m2,在全世界范围内,肥胖人数正在持续且快速增加。流行病学研究已经确定,肥胖是多种代谢和心血管并发症的风险因素,包括动脉高血压、血脂异常、2型糖尿病、冠心病,甚至癌症。而研究显示,...

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

基于大数据和真实世界证据设计“智能”临床试验随机对照试验是评价癌症新疗法的金标准。随着精准医学的兴起,RCT不可行的罕见适应症越来越多。对照组的缓慢累积或高退出率可能会阻碍随机研究治疗与主动对照组(标准治疗或安慰剂)的试验。具有历史临床试验患者匹配数据或电子病历(EMR)的对照组可用于评估新癌症治疗的比较和...

免疫双擎 治疗之钥:泰它西普治疗全身型重症肌无力II期临床结果公布

抗CD20单抗利妥昔单抗治疗gMG的II期临床试验为一项无效性分析试验[3],利妥昔单抗组中60%的患者达到了激素减量的主要结果,而安慰剂组为56%;研究最终达到其无效性终点,即利妥昔单抗治疗较安慰剂有临床意义的30%的症状改善不太可能在随后更大规模的临床试验中实现。