一线治疗胃癌和食管癌,百济神州PD-1抑制剂获欧洲CHMP积极意见
研究达到了主要终点,在意向性治疗人群中,与安慰剂联合化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗获得了具有统计学显著性和临床意义的OS获益。百泽安??联合化疗组中位OS为17.2个月,而安慰剂联合化疗组中位OS为10.6个月,表明死亡风险降低了34%。PD-L1≥5%的患者群体中,百泽安??组3年OS也得到显著改善(中位OS为19.1个...
...Lancet重磅发布:肝移植与化疗双剑合璧破解结直肠癌肝转移治疗...
PFS定义为肝移植后首次复发的时间,次要PFS定义为肝移植后首次复发且未达到二次缓解的时间,用于评估复发治疗的效果。三研究结果2016年2月18日至2021年7月5日,共157名患者接受资格评估,其中63名患者因不符合标准被排除(见图1),共有94名患者被纳入意向治疗人群。其中47名在肝移植联合化疗组,47名在单纯化疗组。
再添新证!阿来替尼又一真实世界研究公布,夯实晚期NSCLC人群中的...
真实世界研究(RWS)入组人群较随机对照试验(RCT)更为宽泛、更贴近临床实际,真实世界数据(RWD)可用于验证RCT结果并可补充说明上市药物的整体效果具有重要意义,结合两者可为临床实践提供更为全面的治疗指导[1]。在ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中,第二代ALK-TKI阿来替尼,凭借其优越疗效及良好安全性,在临床实践中...
...FDA 正式获批,为更广泛 HR+/HER2- 早期乳腺癌人群带来治愈希望
包括以下三类人群:1.)所有淋巴结阳性患者2.)N0合并肿瘤≥5cm患者3.)N0且肿瘤大小2-5cm,但合并高危复发因素(G3或Ki-67≥20%或基因组高风险),这意味着CDK4/6抑制剂辅助强化治疗覆盖人群将扩大近一倍,为更多HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来治愈希望。
2024 ESMO口头报告|恒瑞创新药SHR-1701联合化疗一线治疗HER2阴性...
入组人群为不可切除局部晚期或转移性G/GEJA、未接受过系统治疗、HER2表达阴性、ECOGPS评分为0或1、按照RECIST1.1标准至少有1处可测量病灶;受试者随机1:1分配至试验组和对照组,干预方案分别为SHR-1701或安慰剂联合CAPOX。主要终点为PD-L1CPS≥5和意向治疗人群(ITT)的总生存期(OS),次要终点为无进展生存期...
??邵志敏教授:瑞波西利 FDA 获批 NATALEE 全人群辅强适应证...
既往NATALEE研究结果显示[5],与对照组相比,瑞波西利+内分泌治疗组针对意向治疗(ITT)人群的iDFS获益显著更优,3年iDFS率的绝对获益率为3.3%(90.4%vs87.1%,P=0.003)(www.e993.com)2024年10月23日。并且所有亚组患者(包括N0、II期、Ⅲ期等)中均观察到一致的获益趋势[6]。其中N0亚组结果在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)...
晚期或复发性子宫内膜癌 阿替利珠单抗加化疗或可作一线治疗
分层检测的共同主要终点是无进展生存期(dMMR肿瘤患者和总人群)和总生存期(总人群)。初步分析在意向治疗人群中进行,定义为所有随机分配的完全同意参与研究和数据处理的患者。在接受至少一剂研究治疗的意向治疗人群中,对所有患者的安全性进行了评估。在此报告主要的无进展生存期和中期总生存期结果。该研究正在进行中。
【文献速递】| 柳叶刀:永久不可切除结直肠癌肝转移患者治疗或迎新...
在意向治疗人群中,肝移植联合化疗的5年总生存率为56.6%(95%CI43.2-74.1),单独化疗为12.6%(5.2-30.1)(HR0.37[95%CI0.21-0.65];P=0.0003)和73.3%(95%CI59.6-90.0)和9.3%(3.2-26.8),分别用于每个协议的填充。接受肝移植的40例患者中有32例(80%)发生严重不良事件(来自任何一组),...
高危与超高危多发性骨髓瘤的定义、挑战与治疗策略
作者提出的定义由于治疗越来越侧重于疾病生物学和专门针对高危亚群设计的试验,因此需要对uHRMM进行简洁和具体的定义。虽然修订的IMWG定义仍需等待,但以下特征与uHRMM一致:??双等位基因TP53失活??≥2个HRCA:del(17p)、TP53突变、t(4;14)、t(14;16)、t(14;20)、gain(1q)、amp(1q)、del(1p32)...
...ASCO|耿翠芝教授:瑞波西利再创佳绩,实现HR+/HER2-乳腺癌全人群...
MONALEESA-7研究是首项完全纳入绝经前/围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究,在意向治疗(ITT)人群中,瑞波西利相比安慰剂一线治疗绝经前/围绝经期人群能够显著延长患者的中位OS(58.7个月vs48.0个月),并且在多个亚组中(包括接受NSAI治疗的患者)均观察到较好的OS获益[4]。