创新中医药制剂 守护老百姓健康

他以此为基础系统分析组分中药各类功效成分的成药性特点,设计并研制组分中药的肿瘤靶向、脑部递送、口服缓控释、眼用、肺部吸入、外用等代表性制剂,系统归纳组分中药高端制剂构建策略,深入揭示多种成分释放、发挥药效活性的时空规律,并逐步阐明组分中药高端制剂的释药机制,深入探讨并解决组分中药高端制剂...

石家庄四药:高端复杂制剂项目打造河北生物医药新标杆

“我们的项目就是瞄准产业高端前沿而来。项目建成后,将生产微球、米铂脂质体、冻干粉针等多种高端复杂制剂,会有效助力企业从传统生产向智能制造大踏步跃进,打造新的产业高地。”石家庄四药集团工程管理中心副总经理刘庆伟说,项目达产后,预计年销售收入超过15亿元,利税4亿元。项目是稳增长的“压舱石”,是高质量发展的“...

亿腾上市新引擎:亿瑞平??国内首秀,开启高端吸入制剂新篇章

在生物医药行业的瞩目下,亿腾迎来了又一里程碑事件——其旗下新一代ICS(吸入性糖皮质激素)雾化吸入制剂亿瑞平??(丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液)正式获批上市。这一成就不仅标志着亿瑞平??作为高端复杂吸入制剂在国内市场的成功落地,更为亿腾IPO和亿腾上市战略注入了强劲动力。亿瑞平??的上市,是亿腾深耕生物医药...

聚焦高端新药制剂 葫芦娃加速培育新质生产力

据了解，除吸入用异丙托溴铵溶液外，葫芦娃还在呼吸系统药品布局了盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液等多个吸入制剂产品，葫芦娃有望在呼吸系统、消化系统、抗感染类等多个市场迎来新突破。其中，公司首个吸入剂型硫酸特布他林雾化吸入用溶液主要用于缓解由支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等肺部...

苑东生物高端制剂首次出口美国,迎来国际化新突破

·在高端制剂产品的商业化方面，第一是寻找优秀的合作商，优先两类客户，仿制药销售网络广，能力强的国际大企业，或美国销售代理公司；第二是探索先开发客户再研发上市的新业务模式。·在国际化市场开拓方面，短期以美国市场、中美双报为主，中期将从美国市场拓展到若干重点欧洲市场，长期将择机切入东盟等新兴市场...

德青制药生物制品暨高端兽用制剂项目

德青制药生物制品暨高端兽用制剂项目一、项目单位基本情况山东德青制药有限责任公司,总资产6.85亿元,固定资产5亿元(www.e993.com)2024年11月24日。主要从事生物技术以及中兽药的研发、生产、销售。目前拥有博士、硕士研究生共50余人,与中国农大、南京农大、中国科学院等高校院所深化合作。已授权发明专利30余项,外观性专利6项,领先国内同行业10年...

高端制剂出海进阶

在业界看来,高技术含量的高端复杂制剂、与国际接轨的质量管理体系、世界一流的制剂智能制造平台和生产线都是“出海”的必备要素。有行业专家指出:“产品属性决定出海策略:创新药以欧美市场为主;生物类似药以新兴市场为主,因为大部分新兴市场接受中国临床数据注册上市;仿制药则以欧美市场为主,覆盖新兴市场,进行ANDA(仿...

齐鲁制药高端复杂制剂家族又添新成员,赛贝泽获批上市

5月27日,根据国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药广谱抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(赛贝泽??)获得上市批准,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药已有163个产品通过或视同通过一致性评价,其中56个为国内首家。此外,该高端复杂制剂为中美双报,即将向美国FDA递交上市申请。

集采影响渐清,制剂高端化与国际化驱动成长

高端制剂发展,原料制剂全面国际化。(1)公司在国内外已累计获批上市48个高端制剂产品,其中2023年有10款制剂产品获批上市。另外已累计实现30个高端化学原料药产品的产业化,其中2023年实现了8个特色原料药的批准上市。(2)创新驱动公司高质量发展。公司重点创新产品优格列汀片目前正在进行Ⅲ期临床总结,麻醉Ⅰ类新药EP-...

全国政协委员、中国科学院院士马光辉:加强和优化我国创新高端制剂...

全国政协委员、中国科学院院士马光辉：加强和优化我国创新高端制剂的研发和申报，保障创新技术的国际引领地位｜两会声音本报（chinatimes）记者杨燕于娜北京报道新药研发时间长、花费惊人，我国制药企业大部分以研发仿制药为主，靠低价来获得市场。而针对已上市药物，进行创新制剂的研发，所获得的新疗效往往能...