国家食品药品监督管理局关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知
未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得销售和使用。二、境外医疗器械生产企业应当在质量管理体系中建立保证其在中国境内销售、使用的医疗器械符合《管理规定》的控制程序,形成文件,并有效实施,以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。三、本通知中涉及的名词、术语的含义与《管理规定》、《医...
中华人民共和国药品管理法实施条例
第五条省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理...
《中药饮片标签管理规定》发布 2024年8月1日起施行
药品生产企业自行炮制的中药饮片直接用于药品生产的不适用本规定。其内容指出:中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或贴有标签,并附有质量合格标志;中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性;使用符合《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求的中药材生产的中药饮片,可以按有关规定在标签适当位置标示...
提素养 促健康一新版健康素养66条第28讲—常见的危险标识有哪些?
如何正确保存药品?1.会识别常见危险标识,远离危险环境。2.科学管理家庭常用药物,会阅读药品标签和说明书。来源:国家卫健委网站、健康报免责声明:本内容来自腾讯平台创作者,不代表腾讯新闻或腾讯网的观点和立场。举报智商175有多恐怖?中国人平均105,你智商多高?敢不敢来测一测!广告IQ测试-灵知妙享了解详情...
优博讯:通过追溯码/RFID标签实现药品/疫苗的追溯和管理
有投资者在互动平台向优博讯提问:公司产品是否可用于合成生物的溯源和管理?公司回答表示:公司在药品生产领域通过打印机、自动贴标机为药品赋予一物一码的追溯码/RFID标签,在药品流通领域中快速识别和采集,实现医药供应链信息可视化,从而实现对药品/疫苗的追溯和管理。本文源自:金融界AI电报作者:公告君...
早期用于癌症的罗氏药品评分标签扩展
美国食品和药物管理局(FDA)已批准罗氏抗癌药Alecensa作为辅助疗法扩大使用,用于治疗具有某种遗传特征的非小细胞肺癌(NSCLC)(www.e993.com)2024年9月20日。Alecensa是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向突变的ALK基因产生的酶,约占5%的NSCLC病例。该批准基于一项3期研究,该研究显示与化疗相比,疾病复发或死亡风险降低了76%。该药物的安全性与之前的测试保持...
推动药品说明书及标签无障碍适老化改造
注重通俗易懂,帮助老年人便捷识读药品信息。在保障符合药品说明书相关政策法规的要求下,应考虑老年人可能存在的阅读障碍,例如视力差、认知能力下降等,尽可能使用简单明了的语言,避免使用专业术语和复杂的句子结构,药品标签和说明书的字体应增大,便于老年人阅读。
怎样正确理解西药包装上的说明和警示标签?
1.西药包装说明和警示标签的重要性(1)西药包装说明和警示标签的重要性体现在此类信息是想方便用户安全、准确地使用药物。首要,包装说明包含了最基本的药物信息,如药品名称,成分和含量,这对确定药物的身份至关重要。(2)包装说明和警示标签提供了重要的药物使用规则。例如,药物的适应症告诉人们这款药品能够治疗何种疾...
收藏!食品标签相关依据(法规、标准、复函、答复)
1、食品药品监管总局办公厅关于食用调和油标签标识有关问题的复函(食药监办食监一函〔2018〕90号根据《食品安全国家标准预包装食品标签通则》(GB7718—2011)4.1.4.1的规定,“如果在食品标签或食品说明书上特别强调添加了或含有一种或多种有价值、有特性的配料或成分,应标示所强调配料或成分的添加量或在成品中...
...| 打卡第28天——常见的危险标识有哪些?如何正确保存药品?
1.会识别常见危险标识,远离危险环境。2.科学管理家庭常用药物,会阅读药品标签和说明书。来源|健康报、国家卫生健康委网站编辑|罗烨艳声明|资料来源网络,且仅用于科普公益宣传,如侵删。继续滑动看下一个轻触阅读原文浙里健教向上滑动看下一个...