漳州市芗城区浦林卫生院新院区胃肠镜科室相关设备配备采购项目...
投标货物若属于第一类医疗器械产品,须提供第一类医疗器械生产备案凭证,投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品,须提供医疗器械生产许可证;投标人为经营企业的,投标货物若属于第三类医疗器械产品,须提供医疗器械经营许可证,投标货物若属于第二类医疗器械产品,须提供第二类医疗器械经营备案凭证,投标货物...
沪市上市公司公告(10月15日)
热景生物发布公告,公司子公司热景(廊坊)生物技术有限公司近期获得国内医疗器械注册证1项,产品名称:实时荧光定量PCR分析仪。上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。康德莱:控股股东非公开发行可交换公司债券摘牌完成暨拟进行股权解...
病房护理设备一批采购项目公开招标招标公告
须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,提供《医疗器械经营许可证》或提供《第二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督...
...| 国家医保局进驻无锡虹桥医院开展专项飞行检查;稳健医疗以1.2...
9月23日,心脉医疗公告,控股子公司上海鸿脉医疗科技有限公司获得带纤维毛栓塞弹簧圈的医疗器械注册证,代理产品外周支架系统BioMimics3DStentSystem也获得注册证。财报披露花园生物前三季度净利润预增55.77%-75.92%9月23日,花园生物公告,预计2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为2.32亿元至2.62亿元,同比增长...
赛纳生物基因测序仪S100获批国家药监局医疗器械注册证
2024年2月21日,赛纳生物基因测序仪S100获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械注册证(国械注准20243220383),标志着国产全自主知识产权基因测序仪S100在中国获准临床应用。图片来源:国家药品监督管理局官网基因测序仪S100依托荧光发生(Fluorogenic)测序化学和纠错编码(ECC)测序策略两项核心技术,将发光基团修饰在磷酸键上,...
全球首证!昆迈医疗无液氦量子脑磁图获批!
近日,昆迈医疗自主研发的创新医疗器械“脑磁图系统”获得NMPA批准上市(注册证编号:京械注准20242070274),成为全球首款基于原子磁强计(也称光泵磁强计,即OPM)技术临床获批的无液氦脑磁图产品(www.e993.com)2024年10月16日。该产品的获批不仅填补了国内脑磁图产业的空白,并且实现了细分领域国际领跑,也是我国高端医疗装备国产化的又一新突破。
确认!9省联盟,开启两类耗材新一轮集采
申报企业登录江西省招采子系统,查看采购范围内本企业产品信息,选择产品申报并确认拟供应价,未申报的产品按非中选产品管理。1.申报要求:以企业为采购单元进行产品申报和价格确认,相同品种下的各注册证包含的所有产品仅能允许有一个价格,不区分注册证。
深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于2024年度日常关联交易预计的公告
证券代码:688617证券简称:惠泰医疗(322.270,0.41,0.13%)公告编号:2023-042深圳惠泰医疗器械股份有限公司关于2024年度日常关联交易预计的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
解读医疗器械唯一标识系统规则
第十一条医疗器械唯一标识数据载体应当满足自动识别和数据采集技术以及人工识读的要求。如空间有限或者使用受限,应当优先采用符合自动识别和数据采集技术的载体形式。第十二条注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准,对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上...
7月起,这些新规影响你我生活
公安部推出试点机动车行驶证电子化、实行摩托车登记“一证通办”、便利群众网上办理汽车注销手续、推行快递上门服务便利群众办事、优化驾驶证重新申领考试科目、优化城市路口非机动车交通组织、推行交管业务网上精准导办服务、推出“交管12123”APP单位用户版等8项公安交管便民利企改革新措施。新措施将自2024年7月1日起实...