超5000例临床!国产心脏瓣膜正式递交CE MDR申请
术后2年均未出现再次手术事件,且无瓣膜结构性衰败。(图4)(图4:安全性终点)“欣瓣膜”是一款设计经典的外科环上生物瓣膜,相较于传统的机械瓣膜,有着无需终身服用抗凝药物等优势,且更适应亚洲人群小瓣窦的解剖学特点,相同尺寸拥有更大的有效开口面积(EOA),可为患者未来瓣中瓣(VIV)预留足够空间。此外,该产...
阿斯利康中国框架调整;信达生物IBI363获FDA快速通道资格
9月4日,岸迈生物宣布,就靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,与海外药企Vignette达成了一项授权许可协议。3)阿斯利康中国框架调整日前,阿斯利康中国宣布,生物制药业务与全渠道事业部正式合并,成立新的阿斯利康中国生物制药业务(BBU),由现任阿斯利康中国生物制药业务总经理、香港及澳门地区负责人林骁先生担任负责人。4)...
佰仁医疗:心脏瓣膜生物补片获准注册
佰仁医疗:心脏瓣膜生物补片获准注册每经AI快讯,7月26日,佰仁医疗公告,公司心脏瓣膜生物补片获准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。如需转载请与《每日经济新闻》报社联系。未经《每日经济新闻》报社授权,严禁转载或镜像,违者必究。读者热线:4008890...
佰仁医疗心脏瓣膜生物补片获批 填补国内空白
7月26日晚间,佰仁医疗发布公告,公司心脏瓣膜生物补片获准注册,是国内同品种首个专用于各瓣位心脏瓣膜瓣叶修复、主动脉瓣叶成形和重建的产品,填补了国内空白。心脏瓣膜生物补片产品源自佰仁医疗现有外科生物瓣的瓣叶片材,即外科牛心包瓣的瓣叶部件,其化学改性处理及抗钙化和耐疲劳性能特征完全相同。我国人口基数大,存...
获批上市!首款生物可降解房间隔缺损封堵器
现有上市及在研产品50多项,产品线覆盖针对先天性心脏病介入治疗的先心封堵器系列、心源性脑卒中防治的左心耳封堵器及卵圆孔未闭封堵器系列、瓣膜狭窄及关闭不全治疗的生物介入瓣膜系列等,可为结构性心脏病介入治疗提供全面的解决方案。旗下产品已销往海外至亚洲、欧洲、美洲及非洲的50多个国家及地区,...
21健讯Daily | 日本小林制药称漏报11人红曲相关死亡病例;沃森生物...
其中,沃森生物新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)以94元/支被纳入采购目录(www.e993.com)2024年9月16日。8月12日,山东省公共资源交易平台公示的山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报(2024年第二批)网上报价的通知中,沃森生物新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)的拟挂网报价为278元/支。两者降幅为71.94%。
跳动的生物机器人心脏可更好模拟瓣膜
为了更好地了解二尖瓣在健康和疾病状态下的情况,该团队基于猪心脏构建了生物机器人心脏。研究人员用由空气驱动的硅胶软机器人泵系统取代了左心室中的心肌。当充气时,该系统会像真正的心肌一样扭曲和挤压,通过模拟循环系统泵送人造血液并模拟心脏的跳动。当研究人员破坏了生物机器人心脏的二尖瓣时,它显示出心脏瓣膜...
河南首例限位可扩张生物瓣膜,满足患者多次经导管瓣中瓣置入需求
1月10日下午,河南省胸科医院心血管外科七病区王龙主任团队,利用限位可扩张生物瓣为一名63岁男性患者成功实施主动脉根部替换术(Bentall术)。据悉,这是限位可扩张生物瓣在河南省的首例植入。该手术的成功实施标志着河南省胸科医院已将全生命周期瓣膜管理概念引入实践。
从生物瓣膜到人造心脏:心外科医生的医工交叉探索
Carpentier-Edwards瓣膜(1960年代-1970年代)与EdwardsLifesciences合作,他共同开发了Carpentier-Edwards瓣膜,这是一种由猪心组织制成的生物假体心脏瓣膜,减少了患者长期使用抗凝药的需要。动态心肌成形术(1980年代)这种手术使用患者自己的骨骼肌帮助心脏,是在广泛进行心脏移植的时代之前,尝试以新方式治疗心脏衰竭的创...
年轻患者瓣膜耐久性问题——目前证据与解决方案
耐久性的定义包括:任何平均跨瓣压差>20mmHg;平均跨瓣压差>20mmHg,且TAVR后3个月增加至少10mmHg;瓣膜相关死亡、重度血流动力学结构性瓣膜退化(SVD)或诊断为需要再介入的生物瓣膜功能障碍(BVD)。使用不同的耐久性定义得出的耐久性结论不同。图2不同的耐久性定义得出的瓣膜退化比例...