15款新药在中国获批上市,5款治疗癌症!来自恒瑞医药、传奇生物...
8月21日,NMPA宣布通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药氟泽雷塞片上市,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是信达生物/劲方医药合作开发的KRASG12C抑制剂。值得一提是,氟泽雷塞片是中国NMPA批准上市的首个KRAS抑制剂药物。本次获批是基于一项在中国开...
...国产GLP-1减肥药取得积极临床结果 医疗头部大模型公司完成50...
国家医保局公布DRG/DIP最新分组方案;四川省人民政府发布《关于促进核医疗产业高质量发展的意见》;甘李药业GLP-1R激动剂减肥适应症2b期临床试验取得积极结果;基石药业PD-L1获欧盟批准;万泰沧海与GSK终止宫颈癌疫苗合作;全球首个128通道无液氦脑磁图仪获批上市;百洋医药集团与放射外科手术机器人企业ZAP达成战略合作;...
2024年优先审评,17款抗癌新药被纳入,来自辉瑞、默沙东、正大天晴...
坦昔妥单抗是诺诚健华从Incyte公司引进的一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体,此前已获得美国FDA以和欧洲药品管理局(EMA)批准上市,联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。除了上述正式被纳入优先审评的抗肿瘤药物,近日还有三款抗肿瘤新药被CDE纳入了拟优先审评公示名单,分别...
上海治疗肺癌新药上市
上海治疗肺癌新药上市主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>上海市药监局昨天宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT...
挑战“难成药”罕见靶点,这款肺癌新药上市七个月卖了1.73亿元
EGFRexon20ins突变靶点是公认的“难成药”罕见靶点,而这类突变在非小细胞肺癌中占比约2%-4%,该领域长期缺乏有效的标准治疗。去年8月,迪哲医药(688192.SH)的舒沃哲(舒沃替尼)获批在国内上市,填补了该领域近20年来的临床治疗空白,也是目前国内唯一获批EGFRexon20ins突变型非小细胞肺癌适应证的靶向药。这...
华东医药一类新药上市申请获受理,EGFR突变的非小细胞肺癌患者再获...
中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)于5月11日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片(迈瑞东??,MifanertinibTablets)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请...
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药
肺癌新药上市,上海今年已收获3款国产1类创新药主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>上海市药监局5月20日宣布,国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的...
正大天晴1类新药「依奉阿克」获批上市,治疗ALK阳性非小细胞肺癌
6月17日,正大天晴抗肿瘤1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(TQ-B3139)获得国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗未接受过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。依奉阿克是正大天晴和首药控股子公司赛林泰医药共同开发的一款c-Met/ALK/ROS1多靶点酪氨酸激酶抑制剂,双方共同...
君实生物接待47家机构调研,包括方正证券、东北证券、东方证券等
答:公司在肺癌新药研发上持续投入,截至目前特瑞普利单抗已成功获批3项肺癌适应症,包括一线治疗非鳞状非小细胞肺癌、一线治疗广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌围手术期治疗,覆盖了肺癌早中期(围手术期)至晚期人群。其中,特瑞普利单抗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症已于2024年起纳入新版国家医保目录;特瑞普利单抗用于非...
ALK阳性非小细胞肺癌第7款新药上市 可在一线治疗中降低66%的死亡...
资料显示,伊鲁阿克片(商品名:启欣可)是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药,1月16日获批新适应症,可用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC),目前已覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。图片来源:受访企业供图26日,齐鲁制药郑善松博士对《每日经济新闻》记者...