总投资35.7亿元 沙坪坝将建生物医药与医疗器械全产业链

重组金黄色葡萄球菌疫苗、脑机接口偏瘫康复项目、人乳头瘤病毒mRNA早筛项目……27个具有原创性、先进性的生物医药与医疗器械项目落户沙坪坝,总投资金额达35.7亿元。11月8日,在沙坪坝区生命健康产业及国创中心招商项目集中签约暨开园活动上,记者了解到,未来该区将形成“研发—小试中试验证—生产”的生物医药与医疗器械全...

444个医疗器械获批:西门子、飞利浦、迈瑞…

2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个。包括西门子的X射线计算机体层摄影设备和磁共振成像系统、飞利浦的X射线计算机体层摄影设备、迈瑞的超声诊断仪、威高的腹腔内窥镜手术设备用手术器械...

【维??新闻】急,德国500多种药物出现短缺!行业人士自曝深层次原因

联邦药品和医疗器械研究所的报告显示,大部分药物短缺的原因都是因为“需求的增加”;而生产力不足和制造问题也是原因之一。不过,作为药剂师的吕丁格并不相信寒冷季节的高需求就能导致药品的短缺,“并非所有药品都是季节性的,降压药和降胆固醇药全年都有需求。”在这位行业人士看来,最大的问题在于:德国乃至欧洲几乎不...

图记医器百年I我国医疗器械监管机构的变化沿革

编者按:我国医疗器械产业经历百年多发展,从规模很小的手工作仿,发展成具有自主知识产权、产品门类齐全的国家支柱产业之一。我国药品及医疗器械监督管理体系也不断完善。由于历史原因,我国药品及医疗器械监管机构不断变易(特别是1949～1978年),我们参考相关书箱和经历者文章,结合中国医疗器械早期历史资料挖掘研究协作组收集...

美瞳的“美丽陷阱”:成本两三元,贴牌翻几番,是医疗器械却能“毁瞳...

受访者供图医疗器械,岂能“儿戏”?美瞳,属于“彩色隐形眼镜”,是隐形眼镜的衍生品。多年前,国家就发布规定,将美瞳正式列入第三类医疗器械,并要求美瞳相关企业在经营时需取得《医疗器械经营企业许可证》,售卖美瞳也需要有开售医疗器械的资质。也就是说,这些买来放在眼球上的薄片,是与植入式心脏起搏器、人工关节...

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”近年来,隐形眼镜备受近视人群青睐,而其中的装饰性彩色平光隐形眼镜——美瞳,更是销售火爆(www.e993.com)2024年11月15日。但据《法治日报》报道,当前美瞳市场仍存有相当程度的风险隐患。很多消费者都把美瞳当作美妆产品,而忽视了这种隐形眼镜其实属于第三类医疗器械。相关厂商更是有意无意隐瞒这点,在制造、...

“聚焦‘四大安全’ 市场监管在行动”系列报道之三 强化医疗器械...

“医院有没有建立医疗器械使用前质量检查制度?医疗器械储存是否符合产品说明书、标签标示的要求?需要冷链运输的医疗器械是否记录运输过程的温湿度……”医疗器械质量安全关乎群众生命健康,强化监管是保障医疗器械安全有效的重要手段。今年以来,三门峡市市场监管局认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、促...

新闻夜航曝光2万元可喜安床垫背后 家用医疗器械的“硬伤”

目前，可喜安电位温热治疗仪的用户已经突破百万，这百万用户均是被可喜安电位温热治疗仪作为家用医疗器械的功效所吸引。因为可喜安电位温热治仪“床垫”的设计，不少用户更是称其为“躺着就能保养身体”的医疗器械。然而，在报道中，可喜安电位温热治疗仪作为医疗器械的功效被忽视，转而其“2万元一张床垫”的高价被放大...

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督...

医疗器械管理从行政法规上升到法律,不仅是提高法律位阶,更是内容上的提质升级。我们制定《医疗器械管理法(草案)》主要有三个方面考虑。首先这是促进医疗器械高质量发展的现实需要。近年来,我国医疗器械产业活力持续迸发,年复合增长率多年超过10%,有必要制定专门法律,将医疗器械产业发展上升到国家战略,从科技投入、财政支...

2024医用高分子产品(医疗器械)产业发展大会·最终版通知

医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识一大会背景全球科技进步与医疗水平提升使医用高分子产品备受关注,因其生物相容性、稳定性及优异力学、加工性能,在医疗领域作用日益重要。医疗器械市场增长为医用高分子产品带来广阔前景。然而,产业发展面临技术创新、产业升级、市场竞争等挑战,供应链稳定性和高效性也存在问题,...