医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

医疗器械销毁服务的流程医疗器械销毁服务通常遵循以下几个步骤:1.收集:医疗机构在日常运营中应设有分类收集的设施,将各类医疗器械分门别类地收集,以便于后续处理。2.贮存:收集后,需要将医疗器械放置在专门隔离和标识的仓库内,避免与其他物品混合,以确保安全。3.运输:合格的医疗废物运输公司将负责将这...

「全球认证」八个核心要点,助您轻松掌握加拿大医疗器械认证

1.医疗器械许可证（MDL）——发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其II、III或IV类医疗器械。2.医疗器械设立许可证（MDEL）——向I类制造商以及所有器械类别的进口商或分销商颁发的许可证，允许他们在加拿大进口或分销医疗器械。需要注意的是，MDL申请是针对医疗器械本身的，而MDEL是针对分销商/进口商...

医疗器械CE认证MDR指令最新解读

9、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。10、CE符合声明（DOC）

医疗器械马来西亚注册及其审批流程

MDA将医疗器械按风险等级由低到高分为ClassA、B、C、D四类。低风险的A类器械可以直接向当局递交相关申请;而较高风险的B、C、D类产品则需要先由第三方机构CAB(ConformityAssessmentBody)执行符合性评价,才可以递交注册申请。CAB在对技术文件、质量管理体系进行审核之后,会为厂家颁发证书。马来西亚当局对技术文件的...

英国医疗器械UKCA认证

MHRA的职责:MHRA将继续在英国市场上对医疗器械进行市场监督,并监管器械的市场营销和供应。MHRA将继续负责英国合格评定机构的指定和监督。CE证书与UKCA证书过渡。在一段时期内,由公告机构签发的CE证书在英国在大多数情况下有效。具体介绍之前,我们先介绍一个概念,英国本土由4部分组成,分别是英格兰、威尔士、苏格兰和北...

江苏省财政厅 江苏省物价局转发财政部 国家发展改革委关于公布...

27、工本管理职业资格培训证书工本费28、各类适应性短训班培训证工本费外经贸部门29、机电产品进口证件工本费卫生部门30、消毒药剂、器械评审费(初审,国家公布项目名称为“消毒药械审批费”)31、化妆品生产企业评审费、进口化妆品初审费、国产特殊化妆品初审费(国家公布项目名称为“化妆品审批费”)...

医疗器械日本注册及其审批流程

日本的医疗器械的注册由厚生劳动省(MHLW)以及其下属的医药品与医疗器械局(PMDA)共同负责,两个机构具体分工各有不同。医疗器械在日本需遵循医药品与医疗器械法令(PMDAct)等要求。外国制造商需要在日本拥有当地代理。代理公司大体上分为MAH和D-MAH两种类型。作为代理,MAH会持有注册证,并负责质量管理体系(QMS)、上...

韩国食品、药品、医疗器械和化妆品等领域的安全认证—MFDS认证

→批准注册:如果医疗器械符合MFDS的要求,通过审核和评估,MFDS会发放医疗器械注册证书,表示该医疗器械在韩国市场合法销售和使用。韩国MFDS认证把医疗器械按照风险级别分为四类:I.极低风险产品如眼科显微镜、防辐射手套、手术台、听诊器等,目前有521个类别。

医疗器械俄罗斯RZN注册及其审批流程

审核通过后可以获得注册证书。俄罗斯的医疗器械注册大约需要半年到一年半左右,不同风险等级的产品有所差异。官方注册和当地第三方的费用总计大概是1-2万美元。龙德可协助您完成俄罗斯产品注册,为您提供俄罗斯当地代理服务。如果想具体了解您产品在俄罗斯的注册情况,欢迎联系我们。

深公司早报|深圳华强17天16板再发异常波动公告;*ST和科摘帽;传音...

9月6日,新产业(300832.SZ)公告,公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为甲状旁腺激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)。该试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中生物全段甲状旁腺激素PTH(1-84)的含量。临床上主要用于评价甲状旁腺功能。三、资本航标索菱股份:第三大股东高新投...