FDA又官宣4种医疗器械划为II类!频繁调整分类是为何?
·牙科器械(减少打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的神经肌肉舌肌刺激器);·眼科器械(亲水性再涂溶液)·血液学和病理学器械(肝素和直接口服Xa因子抑制剂药物测试系统)·牙科器械(射频牙刷)·心血管器械(辅助开环流体治疗推荐器)·胃肠病学-泌尿学设备(内镜胰腺清创器械)·临床化学和临床毒理学设备(无细胞核酸采血器...
出口额超1600亿!医疗器械为何齐聚中东市场?
其优势医疗服务领域包括整容手术、癌症治疗、眼科和口腔(牙科)治疗等。沙特则是医疗基础设施薄弱,但在改革推动下,正处于高速发展期。根据研究报告,沙特医疗器械市场预计在2030年达到680亿元人民币,且2025-2030年的年复合增速处于高位水平。过去,布局中东地区的企业通常在阿联酋的迪拜或阿布扎比设立子公司或区域总部。但...
广东省2024年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果
2024年8月医疗器械注册质量管理体系核查结果注:根据《广东省药品监督管理局办公室关于印发广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序并明确有关工作要求的通知》(粤药监办许〔2022〕133号)第二十三条规定,2022年5月份起,第二类医疗器械注册质量管理体系核查结果逐步由广东省药品监督管理局审评认证中心通过发送提...
蚌埠市市场监管局多措并举加强医疗器械经营监管
三是靶向发力成果显著。要求辖区内所有面向消费者个人的医疗器械经营企业全面开展自查,截至目前共清理下架如:清洗液、导光凝胶、牙科分离剂等非个人使用的,部分产品包装、标签、说明书不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求的医疗器械产品80余种,均已退回生产厂家。下一步,蚌埠市市场监管局将持续加大监督检查力度...
彭阳县人民医院牙科综合治疗机等医疗设备采购项目公开招标公告
彭阳县人民医院牙科综合治疗机等医疗设备采购项目招标项目的潜在投标人应在宁夏德智慧建设项目管理咨询有限公司获取招标文件,并于2024年10月08日15点00分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:NXDZH2024(ZC)028号项目名称:彭阳县人民医院牙科综合治疗机等医疗设备采购项目...
牙科白翡翠:冲洗液是否腐蚀器械?公司推出口腔护理产品
牙科白翡翠冲洗液以翡翠为主要设计元素,外观上采用了翡翠的用品经典绿色,并通过专业的企业切割工艺,使瓶身呈现出独特的超过翡翠质感(www.e993.com)2024年9月17日。此外,还采用高品质的商标瓷质瓶盖和刻有品牌标识的找到瓶身,展现了产品的标信高端大气。二、使用***2.1使用前的报价准备...
【广东江门】恩平一家牙科诊所使用过期的药品和医疗器械、未建立...
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在需要重复使用和高耐久性的手术器械和牙科设备中,PEEK树脂发挥了...
PEEK树脂是一种高性能的聚合物,因其出色的耐高温性能、机械强度、化学稳定性和生物相容性而被广泛应用于医疗领域。特别是在需要重复使用和高耐久性的手术器械和牙科设备中,PEEK树脂发挥了巨大的作用。一.高耐久性PEEK树脂可在140℃下承受高达3000次的高压灭菌循环,这一特性使其成为制造灭菌部件的理想材料。在...
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续
进口巴基斯坦牙科器械报关,清关申报流程手续牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dentalinstruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。
拟收购德国知名医疗器械制造商 奥精医疗布局海外牙科植入学领域
据悉,德国HTDental目前为德国HumanTech集团旗下子公司,HumanTech集团的历史可以追溯至1948年,总部位于素有德国精工之城之称的斯图加特,是一家历史悠久、业务覆盖领域广泛的植入类医疗器械研发和生产制造企业。HTDental专注于牙科植入学领域的医疗器械的开发和销售,其研发的多个系列口腔种植体和相关产品严格按照德国最新...