药物研发关键决策力之获益风险评价与决策管理 | 卓越人才培养项目
“药物研发的获益风险评价是一个持续的、动态的过程。用科学的、客观的、系统的思考框架去评价,有助于监管机构和申办方在整个产品生命周期内对产品逐渐优化的管理。”——同学说卓越人才培养项目药物研发关键决策力之获益风险评价与决策管理2024/1/18-20北京获益-风险平衡是药物研发中的核心思想,是研发各个阶...
山西省药品监督管理局党组书记、局长贠亚明:项目化推进 清单式...
组织开展药品安全专项督查飞行检查、药品安全交叉检查、特殊药品安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查,推动药品安全巩固提升行动走深走实。清单式管理全流程闭环防控风险建立风险隐患清单、问题线索清单、整改销号清单、督办落实清单“四个清单”管理模式,四个清单相互转化、滚动更新、闭环管理,切实保证“两...
“匠·新”重启 | 因势而新,开启药品制造管理新格局
衔接研发与市场,系统讲授药品制造过程中的技术转移、工艺放大与验证、生产过程控制和质量管理的科学与技术实践,使学生深入、系统理解并全面掌握药品制造全过程的系统知识和专业技能,洞察先进制造技术和产品技术,培养从事药品生产管理和质量管理的高端人才,具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题的能力。
圣方医药研发EA学苑:多方利好,CRO助力药物警戒行业迈向数字化新时代
项目管理交付具备清晰明确的标准流程,且这些标准流程均经过大量实际项目的验证,从而切实保障高质量的交付成果。而且,除了项目执行团队,还有医学团队、质量保证团队参与其中,各尽其职,充分发挥自身专长。此外,圣方医药研发利用AI技术打造信息化解决方案,提高效率和质量,降低成本;还提供伴随式服务,助力企业体系完善,长远规划...
北京药监局印发《药品创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》
北京市药品审评检查中心负责组织相关沟通交流,必要时可召集药品注册、生产、检验等相关部门及外部专家参与沟通交流会议,共同协商解决存在的技术问题以及检验、核查问题,为研发申报提供支持。2.优先抽样、检验。纳入项目制管理的品种,支持前置注册抽样,北京市药品审评检查中心在接收注册抽样申请后优先组织开展抽样工作。属于...
金石亚药2024年第4期招聘信息
金石亚药面向全社会招聘各类岗位,欢迎有志之士加入我们!无论你是有经验的职场人士,还是刚毕业的学子,我们都欢迎你的加入!01四川金石亚洲医药股份有限公司职能类01财务管理岗◆学历要求:本科及以上◆专业方向及经验要求:会计学、审计学、财务管理等相关专业;会计师以上职称,CPA优先;有成本核算、资金管理、税...
金牛· 企业招聘 | 康弘药业研发岗招聘啦!
3.项目经验:至少主持过2个以上新药项目的全流程研发管理工作,并有成功申报中美IND的项目经验,熟悉化药研发流程和临床前研究、工艺研究和质量标准研究;具有项目筛选和立项经验,并有一定的外部项目资源;有研发项目成功上市经验优先;4.疾病领域:包括不限于眼科、精神神经、肿瘤等相关领域;...
维力医疗2024年半年度董事会经营评述
应对措施:加大研发专业技术人才引进和研发人员专业技能培养,加强研发平台能力建设,更加细化研发项目管理操作流程。6、商誉资产减值风险截至2024年6月30日,公司合并层面商誉账面价值为29,253.38万元,占公司总资产10.54%。主要系2018年收购狼和医疗非同一控制下企业合并确认商誉26,936.70万元以及2010年非同一控制下企业合并...
2024 年中国创新药行业研究报告
新药上市要经历化合物的发现和研究、临床前研究、临床研究和上市后研究几个研究阶段,其中关键的审核流程包括临床研究申请和审核、新药注册申请和审核。图:国内创新药上市流程资料来源:资产信息网千际投行1.2发展历程在过去的几十年中,创新药的发展历史可以说是药物行业进步的缩影。创新药的研发过程通常需要大量的...
阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12...
答:公司成立了独立的事业部——阳光诺和外用制剂事业部,由多名从事外用制剂研发+生产的专家团队组成,致力于解决局部递送与透皮制剂的技术壁垒、旨在提高局部递送药品质量和疗效满足Q1(辅料种类),Q2(用量),Q3(体外质量)一致。为国内外企业提供透皮给药制剂的CRO药学+临床的全流程开发服务。目前已有多个项目取得生产批...