中药饮片全国集采官宣;诺华核药申报上市;默沙东拿下国产双抗……

召回乙肝疫苗，BiotechVBIVaccines破产：11月15日，VBIVaccines在新闻稿中宣布，由于公司破产和业务终止，正在全国范围内自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbrio（Sci-B-Vac）。VBIVaccines正在迅速关闭所有美国业务，并已永久停止分销PreHevbrio。科笛生物痤疮新药在中国获批上市：11月11日，中国国家药品监督管理...

医药快讯 | 恒瑞医药拟赴港上市,剑指国际化;沈阳新马药业被评为...

DMD新药在中国获批,曙方医药1.24亿美元引进12月10日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,曙方医药递交的类固醇药物伐莫洛龙口服混悬液(vamorolone)的上市申请已获得批准。公开资料显示,这是曙方医药1.24亿美元自SantheraPharmaceuticals引进的一款罕见病新药,此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批,用于治疗DMD。根据中...

21健讯Daily|中国创新药企最大收购案诞生;再生细胞疗法可让人体长...

4月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,九源基因以生物制品3.3类申报的司美格鲁肽注射液生物类似药上市申请已经获得受理。根据九源基因新闻稿,该药本次申报的适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。九源基因指出,这也是中国第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。其于2005年开展GLP-1受体激动剂的...

2022年千亿中成药市场!中药创新药2款已上市,6款在申报

今年9月，国家药品监督管理局批准了广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。这是人福医药自主研发的1.2类中药创新药，也是全球首创的防治尿结石症中药新药。临床数据表明，该胶囊可溶解0.5-1cm的结石，排石效果较为显著。目前，排石的治疗药物在国内获批上市的较少，结石患者需求较大。该药品上市，将为临床相关疾病患者...

跨学科的交流:文本、图像中的医学

第六场讨论的主题是“近世医学的脉络”,由成都中医药大学王家葵教授主持。上海师范大学崔红芬教授在报告“西夏医药与社会:以《天盛律令》为中心”中,对《天盛律令》的医学部分进行梳理,谈论了西夏医疗机构“医人院”“制药司”在法律条款中的设置,西夏对药材储存分类、和合药制作与库房管理职务的规定。从中可以觉察...

“国谈”新规发布 华东医药拿下首个国产GLP-1“减肥针” 阿尔茨...

7日,CDE官网显示,信立泰1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片递交了上市申请并获得受理(www.e993.com)2024年12月20日。公开资料显示,这是信立泰研发的一款血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂S086,目标适应症为高血压和慢性心力衰竭。信立泰曾在新闻稿中表示,该产品上市后将进一步丰富公司心血管领域创新产品管线。

全球新药进展早知道5.23|新药|药物|获批|企业|-健康界

根据新闻稿,这是一项全球多中心、开放标签、剂量递增的I/II期临床试验(NCT04159103),旨在评估mRNA-3927用于1岁及以上丙酸血症患者(经基因检测确诊)的安全性、药效动力学和药代动力学。mRNA-3927在给药剂量下耐受性良好,显示了剂量依赖性药理学和潜在的临床效益。丙酸血症(propionicacidemia,PA)又称丙酸尿症,是一...

一年长高10厘米!长效生长激素获FDA批准上市 | 等10条简讯

6月29日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由亿腾医药(EDDING)旗下苏州西克罗制药申报的5.1类新药芦曲泊帕片上市申请已获得批准。根据亿腾医药新闻稿,这是该公司引进的一款新一代口服小分子血小板生成素(TPO)受体激动剂,本次获批的适应症为:适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病(CLD)伴血小板减少症的成人患者。

让青春在实践中绽放光彩——记湖北中医药大学暑期实践

实验室、食堂、宿舍三点一线,构成了该校药学院2020级药物分析学硕士研究生肖玲的“暑期生活图鉴”。“假期是推进课题研究的最好时机!每年寒暑假,同学们都会主动留校一到两个月,和老师们并肩作战。”肖玲介绍,她研究生阶段的第一个课题实验,便是在2021年暑期完成。实验完成后,肖玲积极投入论文写作,前后修改7稿,论...

20个新冠抗原检测试剂已获批;《临床急需药品临时进口工作方案》出炉

●亿腾医药引进的降脂药在中国香港获批29日,亿腾医药宣布,二十碳五烯酸乙酯胶囊(商品名为Vascepa)用于减少心血管事件风险的新药上市申请已经在中国香港地区获批,适应症为:作为最大耐受他汀类药物的联合治疗,降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建、因心肌缺血引起的不稳定型心绞痛导致住院风险,用于甘油三酯水平升高(≥150...