国家药品不良反应监测年度报告(2023年)
持有人、经营企业、医疗机构应当报告所发现的药品不良反应,国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。经过各方努力,持有人、经营企业、医疗机构报告药品不良反应的积极性已经逐步提高,我国药品不良反应报告数量稳步增长,与欧盟、美国等国家和地区药品不良反应报告数量发展趋势相同。严重药品不良反应/事件报告比例是衡量...
2024年中国创新药行业研究报告
国家卫生健康委员会会同国家药品监督管理局组织国家药典委员会并制定国家药典,建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制;会同国家医疗保障局等部门在医疗、医保、医药等方面加强制度、政策衔接,建立沟通协商机制,协同推进改革,提高医疗资源使用效率和医疗保障水平。自律协会为中国医药创新促进会。20...
中国医药研发服务行业发展分析与未来研究报告(2023-2030年)
药品上市许可持有人应当依照规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。在MAH制度将上市许可与生产许可分离的管理模式下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以是药物研...
中国药品福利管理(PBM)发展研究报告:推动医药服务市场走向多元化...
在现阶段,保险行业中的产、寿、健康险、养老金四类保险经营主体都同时经营健康险这类业务,造成市场过度竞争、碎片化经营问题严重,这种状况已无法适应商业健康险下一步的发展定位,亟需行业转换经营职能,具备专业优势的经营主体应积极带动商业健康险走专营化发展道路,让有意愿、有能力、有实力的健康险经营主体发挥价值和作...
广东省人民政府关于印发《广东省药品安全事件应急预案(试行)》的...
3.4.1.1报告责任主体通常包括:(1)发生药品安全事件的医疗卫生机构;(2)发生药品安全事件的药品生产、经营企业;(3)药品不良反应监测机构;(4)各级药品监督管理部门;(5)药品检验检测机构;(6)其他单位和个人。3.4.1.2报告内容按照事件发生、发展、控制过程,药品安全事件信息报告依照初报事件要素、续报事...
鲁抗医药: 鲁抗医药2023年年度报告
一、??本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、????????完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任(www.e993.com)2024年10月19日。二、??公司全体董事出席董事会会议。三、??上会会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
青田县市场监督管理局关于2023年度法治政府建设情况的报告
严格落实一把手“七不直接分管”、“三重一大”事项集体决策和“三书两报告”制度,不断提升班子决策的科学性和民主性。积极参与执法检查、调研工作,对法治建设工作进行全面部署,带领全局在依法行政的原则下想问题、做决策、办事情。四、2024年法治政府建设的主要安排...
北京市药品监督管理局等4部门关于印发《北京市促进临床急需药械...
市药监局负责建立临时进口药械信息化追溯系统,会同市卫生健康委制定临时进口药品不良反应报告和监测制度、临时进口医疗器械不良事件监测制度,并监督实施;指导区市场监督管理局依职责对辖区医疗卫生机构开展监督检查,并依职责开展相关工作。市卫生健康委指导医疗卫生机构按照《医疗机构药事管理规定》制定临床技术规范,做好使用...
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理...
(五)化妆品不良反应监测管理。委托生产的化妆品注册人、备案人设置的质量安全负责人应当协助本企业法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责:(一)建立并组织实施本企业质量管理体系,落实质量安全管理责任,定期向法定代表人报告质量管理体系运行情况;...
明确收集报告流程??助企履行监测义务
2021年1月1日起,《化妆品监督管理条例》正式施行,首次在行政法规层面确立了国家化妆品不良反应监测制度,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构等均为法定的化妆品不良反应报告主体。化妆品注册人、备案人既是化妆品质量安全责任主体,也是不良反应报告的第一责任人。总体来看,随着法规的实施和宣贯...