2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!

威斯克生物官微消息,5月17日,由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品,即重组双价新冠病毒蛋白疫苗(Sf9细胞)与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗(Sf9细胞),已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,将尽快开展相关的临床试验研究,以尽早将这两款新型疫苗投入市场,用于当前X...

参军入伍,最新最全的标准要求!(请转发提醒)

(三)血清尿素:2.9～8.2mmol/L。第五十一条乙型肝炎表面抗原检测阳性,艾滋病病毒(HIV1+2)抗体检测阳性,不合格。第五十二条尿常规检查结果在下列范围,合格。(一)尿蛋白:阴性至微量;(二)尿酮体:阴性;(三)尿糖:阴性;(四)胆红素:阴性;(五)尿胆原:0.1～1.0Eμ/dl(弱阳性)。第五十三条尿液...

国产HPV疫苗研发大突破;埃博拉疫苗即将问世;多种呼吸道疾病共同...

Nykode致力于个体化抗原和多表位策略,提高DNA疫苗的免疫原性,为癌症治疗领域注入创新活力。来源:生物药论??河南省0~14岁青少年人群乙型肝炎病毒感染血清流行病学分析及儿童乙型肝炎疫苗免疫规划效果初步评估2021年河南省对0-14岁青少年进行的HBV血清学调查揭示了乙肝疫苗(HepB)免费接种政策的积极成果。通过多阶段随...

新生男婴自带新冠抗体,初中生物知识揭露三个小惊喜

检测结果显示小雨与宝宝的核酸结果都为阴性，并且在宝宝的标本中，新冠病毒的抗体为阳性，这意味着他一出生就自带抗体。不过，胎盘和胎膜中却检测出了核酸阳性。深圳市三医院妇产科主任夏俊霞介绍，“这应该是妈妈把自己的抗病毒能力传给了孩子。”根据初中生物知识，我们知道。在子宫内发育的胎儿，通过胎盘从母体吸收...

国家药监局器审中心|新冠核酸、抗体、抗原检测试剂注册审查指导原则

导读:近日,国家药监局器审中心组织制定并发布了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测、抗体检测和抗原检测试剂注册审查指导原则。为进一步规范新型冠状病毒相关检测试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂注册审查指导原则》《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂注册审查指导原则》和...

格力地产参股公司科华生物抗原检测试剂盒上线高格健康、珠海免税...

4月29日,格力地产参股公司科华生物研制的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局批准(注册证编号:国械注准20223400568)正式上市,将为助力新冠病毒快速筛查,抗击新冠疫情贡献新力量(www.e993.com)2024年11月18日。即日起,科华生物抗原检测试剂盒上线高格健康大药房、珠海免税MALL小程序,正式开启预售。

新冠抗原检测知多少

新冠检测有三大类:抗原、核酸以及抗体。这三种方式适用于不同的目的:抗原和核酸检测属于诊断检测,检查当前是否感染了新冠,抗体检测是否有感染史。回顾一下初中生物知识,抗原和抗体是成对出现的,有些是先天性免疫,有些是后天习得性免疫。新冠作为一种病原体,要让人体产生抗体自然是后天习得的。无论是接种灭活疫苗还...

干货·国家药监局NMPA新冠抗原检测审批前难点解析

3.3.1新型冠状病毒特异的抗体由于新型冠状病毒不同地域、不同人群感染的毒株之间存在的差异尚未明确,因此在选择抗体原料时,应注重结合表位的选择,避免毒株间差异造成的假阴性,亦应考虑抗原在其他冠状病毒的表达情况,避免存在交叉反应出现假阳性。原材料研究资料中应详述该方面的考虑。

医药生物行业研究:把握医药产业升级下的新红利

生命科学上游产业链指服务于生命科学研究及生产(如生物制药、体外诊断等)全过程的相关产业,包括相关的仪器设备、耗材、原料及服务,是生命科学行业发展的核心基础设施。生物医药领域发展迅速,新技术层出不穷。在研究阶段,靶点发现、靶点选择、抗原制备、候选药物筛选及功能鉴定等多个步骤中,都对生物试剂、耗材和试验...

奥密克戎株新冠mRNA疫苗获临床批件 中国生物:年产能20亿剂

同时,中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流,我们将全力以赴,充分对接国药集团和中国生物各项资源,加快该疫苗临床试验。中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍,此款疫苗采用新型抗原设计,进一步提高了诱导有效中和抗体的能力,在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。