难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

仿制药是与原研药是与原研药一种具有相同形式、有效成分、给药途径和疗效的一种替代药物。仿制药分为国内仿制药、第三国家仿制药两种类型。为什么成分、形式、疗效等相同的药品，在价格上有很大区别？这是因为原研药的研发生产不仅要耗费巨额科研经费和诸多科研人员的心血，而且还常常要面临失败的风险。正是因为研发新...

谁说仿制药就比原研药差?欲与原研誓比高!

三是原研药的辅料更好。这一类论点甚至堂而皇之地抨击国内仿制药生产企业获批报备的时候用的高价好辅料、而大批量生产的时候就偷摸换成便宜的次辅料。只能说，持有这一论点的人群实属“法盲”无疑，一两颗“老鼠屎”代表不了全国整个仿制药生产行业！上有国家健全的法律法规制约，下有企业社会责任和良知在拷打，...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

他不免担忧，部分原研药的有效浓度和毒性浓度很接近。若仿制药在复刻时不够精细，药物的浓度达到了产生毒性的数值，容易导致患者不良反应增强、治疗失败。尽管如此，他没有证据来支撑这些疑虑：除个别重症病人外，医院对患者服用完仿制药的指标没有记录，也不会做关于仿制药与原研药的对比研究。这时，医药行业内的人同...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制成...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

同一药物的不同晶型,在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。秦永发表示,一些吸收利用度差一点的仿制药,采取加量的方式也可达到同样的治疗效果,但吸收曲线和原研药会有区别。华南一家国有药品质量检测机构人士表示,除了技术上的差异,为控制...

卡泊三醇软膏原研药与仿制药之间的区别

原研药与仿制药:定义与区别原研药,即原创研发的药品,在获批上市之前通常要经历药物发现、临床前研究、临床研究、药品生产四个非常复杂的阶段(www.e993.com)2024年11月22日。原研药上市以后,还要进行大量的临床研究,还要在大样本人群中进行上市后临床研究。这个周期长达10-16年,所以原研药是同成分药物中的标杆。

仿制药一致性评价,不可沦为“一次性评价”!

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

注射用阿奇霉素引发争议,仿制药和原研药到底有什么区别?

所谓“仿制药”,是指与原研药在有效成分、剂量、效力、作用和适应证等方面一致的药物。有制药行业的从业人士告诉红星资本局,如果仿制药的注射用阿奇霉素是集采品种,则该药品必定是经过了国家药品监督管理局药品审评中心审批通过或视同通过了一致性评价的,满足仿制药与原研药在质量和疗效上一致。

原研药和仿制药的区别

原研药和仿制药的区别市场资讯09.0913:10关注转自:人民同泰(转自:人民同泰)相关新闻命运的齿轮开始转动了…0App专享进口原研药正在消失?8App专享吃“春药”后是什么感觉?医生说的1个案例,告诉你真实感受206App专享直击国家医保谈判首日“众生相”:162种药品上场参与竞价,谁能笑着走出来0App专享...

立普妥阿托伐他汀钙片进口药还是国产药?两者有什么区别

那么,原研药与仿制药两者的区别是什么呢?原研药是同类药品实现从无到有跨越的开创者,而仿制药则是以原研药为蓝本进行模仿的后来者。两者的区别主要体现在以下两方面。首先,在药物研发上,原研药的活性成分通常要在约100000个化合物里活性筛选出活性最好的一个,以保证疗效更加精准。另外,原研药对辅料来源、质量控制...