谁说仿制药就比原研药差?欲与原研誓比高!

三是原研药的辅料更好。这一类论点甚至堂而皇之地抨击国内仿制药生产企业获批报备的时候用的高价好辅料、而大批量生产的时候就偷摸换成便宜的次辅料。只能说，持有这一论点的人群实属“法盲”无疑，一两颗“老鼠屎”代表不了全国整个仿制药生产行业！上有国家健全的法律法规制约，下有企业社会责任和良知在拷打，...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

他不免担忧，部分原研药的有效浓度和毒性浓度很接近。若仿制药在复刻时不够精细，药物的浓度达到了产生毒性的数值，容易导致患者不良反应增强、治疗失败。尽管如此，他没有证据来支撑这些疑虑：除个别重症病人外，医院对患者服用完仿制药的指标没有记录，也不会做关于仿制药与原研药的对比研究。这时，医药行业内的人同...

为什么公立医院越来越难开到进口原研药?仿制药能真正替代原研药吗?

此外,近年来,“价格比原研药便宜,药效比国产仿制药好”的观念让有些消费者对“海淘”国外仿制药趋之若鹜。但国外的仿制药就真的比国产仿制药“香”吗?2020年2月,日本仿制药龙头企业日医工被发现违规生产,过去这十来年,他们一直把没有通过质量检测的药品,粉碎之后再重新加工,并且发货前也不进行相关检测。作...

仿制药能真正替代原研药吗 多数情况可行

仿制药可以在一定程度上替代原研药,但两者之间存在一些差异。从疗效上看,合格的仿制药与原研药在治疗效果上非常接近。这是因为仿制药在研发过程中需要通过生物等效性试验,证明其在吸收速度和吸收程度上与原研药相似。例如,在治疗高血压时,仿制药能够达到与原研药类似的降压效果。价格方面,仿制药通常具有明显优势。由于...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药企的进入,能快速地让药物价格大幅下降,但原研药背后整套的制剂方法、药品...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

理论上,过评药在生物等效性上与原研药应相差不大(www.e993.com)2024年11月22日。然而,生物等效并不代表临床等效,从临床反馈来看,一些过评药在吸收、药效等方面与原研药仍然存在差异。这些差异是如何形成,又是如何被叠加?随着过评药越来越多,仿制药在过评之后的持续监管,对于保障群众用药品质更有实际意义,如何避免“一致性评价”变为“一次性...

原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

在全世界，一旦原研药专利到期，平价的仿制药上市占领市场是普遍规律。从药物经济学的角度考虑，仿制药可以提高药物可及性，前提是要保证临床效果和原研药基本一致。仿制药进入集采竞标的前提条件，是通过药品一致性评价，即以生物等效性试验，证明其在质量和疗效上与原研药一致。国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药...

原研药普特彼与仿制药金玉尔、莱兹的比较

虽然仿制药相比原研药在价格上更具优势,但对于需要长期用药的特应性皮炎患者来说,在疗效和安全性方面的考量,往往更加重要。毕竟,选择一款更可靠的药物,不仅能帮助患者更好地控制病情,也能最大程度地避免不良反应的发生。总的来说,作为一家百年老牌的皮肤专科制药公司,丹麦利奥制药公司凭借其出色的研发实力所推出的...

进口药消失背后,为什么却是仿制药承担骂名?

03为了提高药物可及性和性价比,国际上都推广仿制药替代专利到期的原研药,如美国仿制药处方占比约达九成。04然而,患者对国产仿制药缺乏信心,担心药效差,导致“价格比原研药便宜,药效比国产仿制药好”的观念盛行。05专家建议,经济条件允许的情况下选择原研药物,家境普通且需要医保报销长期慢性病的患者,选择国产通过一...

原研药与仿制药:利益博弈之战

自2018年国家集采政策常态化以来,仿制药已成为我国临床用药的主流,这一政策旨在通过药品价格的大幅降低,缓解患者面临的看病难和用药贵问题。然而,仿制药的迅速普及和价格大幅下降,令部分患者对其质量产生了疑虑。担忧仿制药的疗效可能不及原研药,甚至将“仿制药质量和疗效一致性评价”误解为“一次性评价”,质疑其长期...