原研药焦虑背后:仿制药和原研药效果一样吗?

国家医保局曾多次刊文论证，过评仿制药与原研药效果相同。首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员蒋昌松曾在一场发布会中表示，能够通过一致性评价的仿制药，实际上可以称为高质量的药品，不仅是生物等效，而且是货真价实的临床等效。但患者对仿制药的顾虑一直存在。中国医院药学杂志2022年发布的《中国居民对仿制药的...

仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案

研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价”　仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低密...

几分钱1片的仿制药能不能用?临床效果如何?国家医保局回应

此次国家医保局公布的真实世界研究数据,就通过传统临床试验以外的,现实医疗环境的临床数据进行分析,验证仿制药的真实效果。此次研究,国内两家知名三甲医院,对435例使用原研药,和336例使用中选仿制药的患者,规范用药3个月后,对照评价两组血糖控制的有效性。根据公布的结果,(1)糖化血红蛋白水平,原研组和仿制组均从...

难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?

仿制药是与原研药是与原研药一种具有相同形式、有效成分、给药途径和疗效的一种替代药物。仿制药分为国内仿制药、第三国家仿制药两种类型。为什么成分、形式、疗效等相同的药品，在价格上有很大区别？这是因为原研药的研发生产不仅要耗费巨额科研经费和诸多科研人员的心血，而且还常常要面临失败的风险。正是因为研发新...

为什么公立医院越来越难开到进口原研药?仿制药能真正替代原研药吗?

所以,我们必须认识到一个事实,仿制药虽然在生物等效性上、有效成分上无限接近原研药,但由于生产工艺、辅料、杂质等因素,在临床效果、安全性上仍存在一定的差异性。究竟这个差异性有多大?北大第一医院的张志超教授曾在辉瑞的“西地那非原研与仿制研讨会”上提出,就像出去旅游选择住宿,有人住五星级店,有人住三星级...

仿制药追赶原研药:一致性评价不可沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品(www.e993.com)2024年11月22日。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

集采中选的仿制药疗效不如原研药吗

无论是原研药还是仿制药,在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳,患者需采用其他治疗手段或药物。单独将仿制药效果不佳的病例选出,得出仿制药疗效不好的结论,既不科学也不公平。近日,网上有传言称“国家集采中选仿制药疗效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量...

仿制药原研药差异在哪里?防止一致性评价沦为“一次性评价”

仿制药是指具有和原研药相同的活性成分、剂型、规格、适应症等特征的药品。我国是仿制药大国,已经批准上市的化学药品中,仿制药占比高达95%以上。原研药要经过大规模随机双盲三期临床试验,在确定药物疗效显著、不良反应在可接受范围内后,才可上市。原研药专利到期后,会公开有效成分的分子结构、剂量和理化特性,仿制药...

“特别难受”,患者质疑个别仿制药不靠谱!明明审评标准最严,问题出...

“医院里目前只有国产仿制药！”夏斌语气激动，仿制药和原研药的疗效不对等现象，在临床并不少见。就拿该院麻醉科来说，这个月已经发现了第四例患者使用国产仿制药罗库后，出现过敏症状。他不免担忧，部分原研药的有效浓度和毒性浓度很接近。若仿制药在复刻时不够精细，药物的浓度达到了产生毒性的数值，容易导致患者...

布洛芬原研药和仿制药效果差别

布洛芬原研药和仿制药在药物研发、临床试验、安全性、耐受性以及长期疗效方面可能存在差异。1.药物研发布洛芬原研药是指首先被研制出来的布洛芬产品,而仿制药是与原研药有相同活性成分、适应症、剂量等信息的一种药品,因此两者在药物研发上存在差异。2.临床试验...