3240元 vs. 96元,进口药和国产仿制药你选哪个?

研究数据显示,各类仿制药在临床疗效和安全性均非劣效于原研药,部分仿制药的表现甚至优于原研药。如肿瘤药物卡培他滨,仿制药的治疗缓解比原研药更高(50%vs.30%),统计学差异显著。而在安全性方面,国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口...

印度仿制药卖断货?新冠患者等来的不是“药神”

钱江晚报微信公众号日前报道，有国内相关业者表示，仿制药的代购并非最近兴起，一些长期往来中印的生意人，有自己的渠道私自将癌症仿制药带到香港、澳门，或是从印度直接邮寄到内地，虽然过海关有一定风险，但总体都能够“安全”带到。还有一部分仿制药，则是香港和澳门的药房直接从印度购买，并在当地上架售卖，再经由...

现身版我不是“药神”,印度新冠仿制药“翻车”

过度迷信印度仿制药，不仅达不到好的效果，反而可能耽误病毒影响治疗，甚至触犯相关法律。对于新冠特效药（抗病毒药）的真实作用，从该药物诞生之日起，舆论也出现了两种截然不同的观点。正面看法认为，抗病毒药被视为对抗新冠病毒的最后一块拼图，近代以来人类对抗病毒依靠的一直都是疫苗+药物的双重作用。从药物机理上...

仿制药的技术含量很高吗?

仿制药是相对原研药来说的,对仿制药的要求是,达到和原研药一样的临床疗效。为此,必须对仿制药做一致性评价,确保仿制药的有效性和安全性。一致性评价主要指标:①化学成分含量,②健康人体生物等效性。在这两个个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的,较难做到的是生物等效性。生物等效...

辉瑞“平替”?多少人被代购“印度神药”的骗子给骗了

新周刊记者从社交媒体上联系了多位印度仿制药代购以后,发现其中存在一些身份非常可疑的代购。例如自称“新德里药物代购”的人士并不向顾客开放朋友圈,并在新周刊记者询问产品批次、是否支持验货,以及印度直邮发货时是否可以拍摄视频时,对方立马警惕起来,并立刻反噬“感觉你不安好心”,并迅速将记者拉黑。

学习| 临床试验分期-BE、0、I(Ia、Ib、Food effect)

仿制药的申请被称为abbreviated,因为它通常不需要包括临床前资料(动物实验)和临床资料(人体实验)来确定安全性和有效性(www.e993.com)2024年11月25日。申请者必须科学地证明他们的产品与原研药的性能相同,而证明方法是测量仿制药到达健康受试者血液所需的时间。BE(bioequivalence,生物等效性)试验比较仿制药与原研药的吸收率或生物利用度,仿制药必须...

两会之声:数字化一个都不能少;推动平台经济数实融合发展;不盲目...

朱同玉建议,要推动惠民保升级,鼓励带病体保险产品创新。他还建议,通过全链条的专利保护制度和行政司法协同机制,规范创新药和仿制药平衡发展、有序竞争,为中国医药产业高质量发展提供保障。(上海证券报)南方科技大学副校长金李:设立个人养老补充基金大力发展养老产业...

社科院专家:建议将“十四五”年均增长目标设在5%左右;迈蓝和辉瑞...

迈蓝和辉瑞普强成功合并,新仿制药公司“晖致”成立在宣布剥离仿制药业务一年多之后,迈蓝和辉瑞旗下业务部门辉瑞普强成功合并,晖致公司于2020年11月16日正式成立。迈蓝和普强于2019年7月29日宣布合并,并于2020年10月30日获得最终监管批准。晖致于2020年11月17日(交易完结后的第一个完整交易日)开始在纳斯达克进行正常...

研发抗癌药,中国药企的一场“愚公移山”

在实验室里能做出来的东西,在工厂里不一定能做;即便能做,良品率也不一定可靠;即便可靠,生产成本也不一定能够接受。可以类比罗永浩老师的锤子手机,上市前送给少数KOL,得到一片赞誉,量产后到消费者手里就没那么惊艳了。手机企业尚且如此,制药又怎么容得马虎?

解码“格列卫争议”

面对重大疾病，仿制药能解一时的燃眉之急，但从长远来看并不会对一个国家的医药产业和全民健康作出贡献。中国是仿制药大国，95%以上的西药是仿制药。对于拥有13亿人口的中国来说，依靠仿制药保障全民健康不现实也很危险。既是保障制度也是博弈手段应细研活用专利武器占据主动“专利权是一种无形财产权，专利制度...