又一房企爆雷!老板是广东知名富豪

百利天恒其实是一家仍处于仿制药向创新药转型阶段的公司。此前在资本市场无太多亮眼时刻。但与百时美施贵宝的一笔突发的高额对外授权,让更多人知道了这家非典型创新药公司。(界面)IPO撤单泰盈科技冲A折戟5月13日晚间,上交所官网显示,泰盈科技集团股份有限公司(以下简称“泰盈科技”)IPO撤单,公司沪市主板IPO终止。

司美格鲁肽将迎国产仿制版,但还不能用于减肥丨周一健

在“其他需要重点关注的问题”部分,对临床研究的安全性、免疫原性和患者药代动力学等内容进行了阐述。对于未能覆盖的问题,鼓励申请人积极与监管机构进行沟通交流。健言:司美格鲁肽无疑是2023年最火的一条医药产业赛道,国内多家药企的生物仿制药已经进展至III期临床。文件的发布明确了相关临床试验的程序和方法,以确保...

3240元 vs. 96元,进口药和国产仿制药你选哪个?

研究数据显示,各类仿制药在临床疗效和安全性均非劣效于原研药,部分仿制药的表现甚至优于原研药。如肿瘤药物卡培他滨,仿制药的治疗缓解比原研药更高(50%vs.30%),统计学差异显著。而在安全性方面,国家组织集采共有1387个中选产品,5年来累计有6个产品被药监部门通报存在质量风险,其中2个国产仿制药、4个进口...

印度仿制药卖断货?新冠患者等来的不是“药神”

钱江晚报微信公众号日前报道，有国内相关业者表示，仿制药的代购并非最近兴起，一些长期往来中印的生意人，有自己的渠道私自将癌症仿制药带到香港、澳门，或是从印度直接邮寄到内地，虽然过海关有一定风险，但总体都能够“安全”带到。还有一部分仿制药，则是香港和澳门的药房直接从印度购买，并在当地上架售卖，再经由...

现身版我不是“药神”,印度新冠仿制药“翻车”

“没有经过国家药监局批准的进口药，其安全性和疗效是没有保证的。”赵宁在采访中反复强调。赵宁说，印度仿制药属于违规品，不建议公众自行购买和使用。对于新冠感染者，一定要在医生的指导下，合理正确的使用相关药物治疗。撰文/记者赵天宇编辑/陈永杰新媒体编辑/房永珍采访专家：张兰（首都医科大学附属宣武医院...

辉瑞Paxlovid降价!小心代购的印度仿制药,部分疑似淀粉制作!

01、印度仿制药缺货,警惕药物的真伪和潜在风险目前,国内代购所售卖的印度仿制药有两款:一款是绿色包装的Primovir,由印度公司Astrica生产,但目前已停产;另一款则是蓝色的Paxista,由印度Hetero的不丹子公司Azista生产(www.e993.com)2024年11月22日。印度药品代工厂Hetero具备辉瑞原版Paxlovid的仿制药官方生产授权,但印度的新药上市审批程序,一样较...

抢百亿抗抑郁药市场?国产药企纷纷入局,有公司靠仿制药年入7亿

不过,就目前来看,国内药企的抗抑郁药产品主要还是以仿制药为主。8月16日,复星医药就曾公告称,其控股子公司洞庭药业生产的抗抑郁药产品盐酸阿米替林片已经通过仿制药质量与疗效一致性评价。截至2020年7月,洞庭药业针对该药品一致性评价累计研发投入了约983万元,在销售额上,该药品则已在2019年度在中国境内实现了2233...

仁和药业OEM乱象:给长高、生男“神器”背书 四年仅一款仿制药获批...

原标题:仁和药业长高、生男“神器”牵出OEM乱象四年仅一款仿制药获批一致性评价在淘宝、拼多多、京东等平台上搜索“仁和”,出来的产品可以说是五花八门,如4.9元三瓶的洗面奶、18.8元一瓶的美白祛斑霜、13.95元一瓶的防脱生发液、55.71元一盒的点痣神器、89元一瓶的减肥药等,甚至还有长高、生男“神器”,品类囊...

仿制药的技术含量很高吗?

仿制药是相对原研药来说的,对仿制药的要求是,达到和原研药一样的临床疗效。为此,必须对仿制药做一致性评价,确保仿制药的有效性和安全性。一致性评价主要指标:①化学成分含量,②健康人体生物等效性。在这两个个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的,较难做到的是生物等效性。

「知乎」正式挂牌纽交所上市,此前完成2.5亿美元Pre-IPO融资...

「RomanHealth」通过在线销售勃起功能障碍治疗药物获得了关注。此后,它扩展到更多的服务领域,包括女性健康和体重管理。它还提供了一个在线药房,供人们订购仿制药。有了新的资金,Ro计划改善现有的服务并建立新的服务。自2017年成立以来,它已经筹集了8.76亿美元。