安进罕见血液病治疗药物Bkemv获FDA批准 为阿斯利康Soliris仿制药

美国食品和药物管理局(FDA)周二批准了安进的药物Bkemv,这是阿斯利康罕见血液疾病治疗药物Soliris的首个生物仿制药。安进的药物将以Bkemv的名称上市。生物仿制药是复杂生物药物的复制品。FDA表示,Bkemv是一种可替换的生物仿制药,这意味着它与Soliris高度相似,没有临床意义上的差异。阿斯利康在2020年以390亿美元收购了A...

FDA首次批准这一疾病的治疗药物 或将开启又一个百亿市场

FDA首次批准这一疾病的治疗药物或将开启又一个百亿市场财联社3月15日讯（编辑赵昊）当地时间周四（3月14日），美国食品和药物管理局（FDA）在官网宣布，其批准药物Rezdiffra用于治疗中重度肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎（NASH）。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是很少喝酒或完全不喝酒的人的肝脏病症，一些NAFLD患者...

罕见肝病MASH首个治疗药物:FDA批准Rezdiffra

近日,美国批准了该病的首个治疗药物。据Madrigal制药3月14日宣布,美国FDA已加速批准Rezdiffra(resmetirom),结合饮食和锻炼,用于治疗伴有中至晚期肝纤维化(与F2至F3期纤维化一致)的非肝硬化NASH成人患者。FDA批准文件使用了该疾病的旧称,另外,预计Rezdiffra将于4月份上市。MASH与Rezdiffra的作用原理NASH/MASH...

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安全用药:包括特殊人群用药、药物警戒、FDA黑框警告、不良反应、相互作用、配伍禁忌、禁忌证、注意事项、药物监控等内容,全面掌握世界各国药物安全信息,熟悉药物与药物间相互作用,降低用药风险,让每一次用药更加安全;药理毒理:包括药效学、药代动力学、遗传、生殖、致癌性、药物过量等内容,了解药物作用机制以及体内代谢...

从全球首获批的慢阻肺药到一周用一次的胰岛素,这些最新医疗技术来...

在免疫领域，赛诺菲在本届进博会上展示了其注射笔款的达必妥??以及该药的新适应症——慢阻肺病新适应症。在今年9月，基于中国获批领先于美国FDA获批的经历，达必妥??成为了全球首个且唯一获批的慢阻肺病靶向治疗药物。在抗感染领域，辉瑞展出了新型抗菌药物注射用氨曲南阿维巴坦钠（思福诺??），它是首个针对...

脱发了不要慌,6种方法帮你治(不是洗发水)

2023年6月,利特昔替尼在美国获批上市,用于治疗12岁以上严重斑秃患者(www.e993.com)2024年11月23日。根据新闻稿,这是美国FDA首次批准用于重度斑秃青少年(12+)的治疗药物。2023年10月,利特昔替尼胶囊也在中国获批,适用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者。利特昔替尼胶囊是一天服用一次的新型口服共价双激酶抑制剂,其对JAK3激酶以及在TEC家族中...

掘金消费医疗??瞄准“头等”大事 ——全球脱发新疗法研发进展盘点

1987年,美国食品药品管理局(FDA)批准2%米诺地尔外用制剂用于治疗男性型脱发;1997年,美国FDA批准非那雄胺口服片剂用于治疗雄激素性脱发。在临床上,尽管外用米诺地尔和口服非那雄胺一直是雄激素性脱发治疗的“金标准”,但这两种药物对部分人群无效,甚至还会导致各种难以接受的不良反应。作为一种遗传、环境共同作用的进...

掘金百亿脱发市场!恒瑞、科伦、泽璟等后浪奔涌,谁将率先抢滩?

礼来和Incyte共同开发的巴瑞替尼是一种可逆的JAK1/JAK2抑制剂,其在2022年6月获得美国FDA批准用于严重斑秃成人患者,这是美国FDA批准的首款口服斑秃新药。2023年3月,巴瑞替尼在国内获批用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。

降低76%复发风险,肺癌治疗药物再“上新”

今年4月,阿来替尼术后辅助治疗适应证获得美国食品药品管理局(FDA)批准;同年6月,获得欧盟委员会(EC)、中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,几乎实现了全球“零时差”同步获批。在启动仪式上,吴一龙教授表示:“早一步启动精准治疗,患者通往治愈的道路便拓宽了一分。阿来替尼又一次担起ALK靶向治疗‘前移’攻关的...

押宝脱发治疗市场,开拓药业胜算几何?

巴瑞替尼获批一年后,2023年6月,辉瑞的JAK抑制剂利特昔替尼获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃,成为FDA批准的首个用于患有严重斑秃的青少年(12岁及以上)的治疗方法。2023年10月,该药的斑秃适应症也在国内获批上市。自2023年6月以来,该药已获得美国、欧盟、日本、英国等全球多个地区的上市许可。