常山药业依诺肝素钠注射液获尼日尔药品注册批文 海外拓展与创新药...
10月17日晚间,常山药业(300255.SZ)发布公告称,公司药品依诺肝素钠注射液成功获得尼日尔药品监督管理局签发的药品注册证书。根据公告,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手...
常山药业:依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证
常山药业9月20日公告,公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品GMP证书》。本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟GMP认证。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成;治疗已形成的深静脉栓塞,伴或...
常山药业:依诺肝素钠注射液获得吉尔吉斯斯坦药品注册证书
常山药业:依诺肝素钠注射液获得吉尔吉斯斯坦药品注册证书常山药业公告,公司于近日收到通知,公司药品依诺肝素钠注射液获得吉尔吉斯斯坦药品注册部门签发的药品注册证书。依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。
海普瑞依诺肝素钠注射液在泰国获批
上证报中国证券网讯4月2日,海普瑞公告称,公司全资孙公司天道医药依诺肝素钠注射液获泰国药监局批准上市。海普瑞表示,此次获批代表该产品可以在泰国市场进行销售,将进一步提升在全球的市场占有率。目前,海普瑞依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市,包括中国、美国、欧盟、英国、沙特、马来西亚、澳大利亚、...
常山药业依诺肝素钠注射液获得巴基斯坦药品注册证书
2月23日晚间,常山药业公告,公司药品依诺肝素钠注射液获得巴基斯坦药品监督管理局签发的药品注册证书。根据公告,依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成,还可以治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺
红日药业依诺肝素钠注射液拟中选第八批全国药品集采
红日药业3月30日午间公告,公司日前参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室组织的第八批全国药品集中采购的投标工作(www.e993.com)2024年10月22日。公司产品依诺肝素钠注射液(商品名:博璞宁)拟中标本次集中采购。根据公告,此次拟中标的产品规格为0.6ml:6150AxaIU,包装数量为5支/盒,拟中标价格为81.35元/盒,拟供应省份为广东、江西、贵州...
海普瑞(09989.HK)依诺肝素钠注射液获FDA的ANDA批准
格隆汇3月16日丨海普瑞(09989.HK)公告,公司全资子公司深圳市天道医药有限公司已获悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)。依诺肝素钠注射液适应症:用于预防和治疗深静脉血栓栓塞,如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗,同时也可用于预防不稳定...
烟台东诚北方制药有限公司依诺肝素钠注射液获批上市
东诚药业(002675)于7月13日发布公告称,近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)收到全资子公司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称“东诚北方”)的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,公司产品依诺肝素钠注射液获批生产上市。
海普瑞(09989):FDA已批准依诺肝素钠注射液的新药简略申请
智通财经APP讯,海普瑞(09989)公布,公司全资子公司深圳市天道医药有限公司(深圳天道)已获悉,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其依诺肝素钠注射液的新药简略申请(ANDA)。该药品用于预防和治疗深静脉血栓栓塞,如腹部手术、髋关节置换手术、膝关节置换手术等深静脉血栓形成的预防和治疗,同时也可用于预防不稳定型心绞痛和...
海普瑞:关于依诺肝素钠制剂获得美国药品注册批件的公告
在过去两年,合作伙伴销售本集团生产的依诺肝素钠制剂,其终端市场占比得到快速提升,2022年销售量更是位居前列,体现了美国市场对本集团产品质量的认可。本次ANDA获批,代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以由旗下自营销售团队在美国市场进行销售,通过自营销售网络及渠道的覆盖,进一步提升公司依诺肝素钠制剂在美国的市场占有率...