贴敷类器械检出化学药物处理思路
2022年1月,国家药监局发布《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告》(2022年第12号,以下简称“贴敷类补充检验方法”)后,2023、2024年连续两年将贴敷类医疗器械(如远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴等,现一般为二类医疗器械产品)列入《国家医疗器械抽检品种检验方案》。对贴敷类医疗器械产...
药物杂质研究:实验室对原料药的分析检测
对其中针对可能存在的杂质进行了重点评估,建立了液质联用方法测定过氧化物含量的方法,通过方法优化得到复现,专属性强,准确度高,灵敏度好,适用于其中杂质的含量测定。SGLT-2抑制剂-列净类化合物研发仿制较多,目前还有GLP-1受体激动剂也是药物研发一大热点,通过对α细胞和β细胞具有双效作用,促进β细胞增殖,抑制胰高...
关于开展常州市水产技术推广职业技能竞赛的通知
竞赛内容以水产技术员国家职业技能标准高级工(国家职业资格三级)的知识和技能要求为基础,理论考试适当增加新知识、新技术、新技能及国家法律法规、方针政策、技术规范等内容。现场技能操作考核从中华绒螯蟹的解剖、钙的测定、孔雀石绿等药物残留的快速检测、常见浮游植物的识别、中国经济水产动物物种的识别5题中抽选3题,...
圣兆药物取得盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法专利...
专利摘要显示,本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射液中铵根含量的测定方法,包括以下步骤:(1)样品处理:盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后,稀释剂稀释,得待测样品液;(2)固相萃取:待测样品液经IC??RP柱过滤,收集续滤液于样品管;(3)离子色谱检测:样品管上离子色谱检测,外标法计算后获得铵根含量。本...
中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题
4.维生素B注射液的含量测定方法为:()A.非水溶液滴定法B.异烟肼比色法C.紫外分光光度法D.Kober反应比色法E.碘量法5.在硝酸酸性下水解,生成橙红色的药物为:()A.维生素EB.维生素AC.维生素CD.维生素B1E.维生素D6.《中国药典》(2000年版)规定;“热水”是指水的温度为:()...
...板蓝根含片国家药品标准草案公示,新增多种物质含量测定
导读:药典委公示新版板蓝根含片国家药品标准草案,修订鉴别方法,新增尿苷、鸟苷、腺苷的含量测定,合并素片和薄膜衣片质量标准等,现公开征求意见(www.e993.com)2024年10月17日。近日,药典委发布关于板蓝根含片国家药品标准草案的公示,标准编号:WS3-166(Z-166)-2002Z,批件2002ZFB0045所附标准。拟制定科学、合理和通用的板蓝根含片国家药品标准。此次...
电感耦合等离子体质谱技术ICP-MS检测药物中的重金属残留
电感耦合等离子体质谱技术灵敏度高,适用于各类药品从痕量到微量的元素分析,尤其是痕量重金属元素的测定。微源检测技术团队,在无机成分分析、生物药工艺残留杂质等领域积累了丰富的技术经验。实验室严格质量控制体系,能够根据客户的需求,结合药品的特性、待测元素的种类、含量(或浓度)水平和实验室的仪器设备条件,以及不同...
离子色谱检测溶液中离子浓度含量
适用于中国药典中的阿仑膦酸钠-磷酸盐与亚磷酸盐、阿仑膦酸钠片-含量测定、帕米膦酸二钠注射液-含量测定、氯膦酸二钠及其注射液-有关物质、肝素钠-有关物质,欧洲药典中的妥布霉素、庆大霉素、奈替米星等。离子色谱检测技术可以实现对这些杂质离子的快速、准确检测,为药品质量控制提供有力支持。
实验室利用气质联用测定磺酸酯类基因毒性杂质含量
审查机构对药品质量合规性核查愈发严格的今天,控制药品中基因毒性杂质的含量并降低成本,已成为每家药物企业要关注的重点问题。微源实验室可为各医药生产企业、创新企业,生物技术企业及新材料研发机构提供精准、全面的硫酸二烷基酯类化合物等基因毒性杂质检测服务,仪器设备完善,覆盖全面,满足各类样品检测,提供各种相关法规要...
突破灵芝产业技术瓶颈 安徽中医药大学研究团队取得新成果
研究团队首次全面系统地鉴定分析了灵芝孢子粉中的142种化学成分,包括55种脂质(3种甘油酯、21种磷脂、4种糖脂、5种甾醇、22种脂肪酸)、25种三萜类化合物、10种生物碱、27种有机酸和25种其他化合物,为灵芝孢子粉全成分分析和与药品标准的制定提供了有益参考借鉴;同时还建立了一种脂肪酸含量测定的方法,实现了...