杭州易文赛生物技术有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

8月28日,据CDE官网消息,杭州易文赛生物技术有限公司联合申请药品“人脐带间充质干细胞注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400380。公示信息显示,药品“人脐带间充质干细胞注射液”适应症:中重度活动性炎症性肠病。2、行情页面全新改版,一眼看清主散流向、涨跌温度;4、大V专栏升级,汇聚全网优质内容。

受试者招募丨邵逸夫医院皮肤科关于特应性皮炎临床试验患者招募

杭州易文赛生物技术有限公司是本次临床试验项目的申办单位,公司位于杭州未来科技城,是一家细胞药物研发的国家高新技术企业,也是浙江省专精特新企业。目前,易文赛公司已有二款干细胞治疗药物临床试验(IND)获国家药监局默示许可,第三款干细胞治疗溃疡性结肠炎药物临床试验(IND)即将获批。易文赛公司开展用人脐带组织来源...

企业快讯丨杭州易文赛第三款细胞药物IND获受理公示!

2024年6月13日，杭州易文赛生物技术有限公司（以下简称“易文赛”）所提交的“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400380），拟适应症为溃疡性结肠炎(UC)。炎症性肠病（Inflammation????BowelDisease，IBD）是一种慢性非特异性炎症性疾病，主要包括溃疡性...

谦行致远:易文赛稳健推动细胞产业之路

浙江省间充质干细胞库是由杭州易文赛生物技术有限公司、浙江大学医学院附属第一医院与中国科学院广州生物医药与健康研究院联合组建成立。杭州易文赛生物技术有限公司作为国内最早开展生物样本库建设的企业,拥有浙江省规模较大、细胞储存量丰富的综合性间充质干细胞库,主持制订《人间充质干细胞库建设与管理规范》浙江省...

共叙“赣浙情” 共商“协作事” 钱昀一行赴浙江考察交流妇女儿童...

在杭州市,钱昀一行先后来到杭州申昊科技股份有限公司、中国人工智能小镇、梦想小镇、阿里巴巴集团、杭州易文赛生物技术有限公司、浙江美通香薰科技股份有限公司,深入考察人工智能和平台经济发展、国家级高新企业妇联组织建设、女性人才培养和巾帼创业创新等。钱昀对考察企业的妇联组织建设工作给予了充分认可,要求江西省各级妇联...

喜讯丨易文赛联合邵逸夫医院成功完成临床项目备案并将启动临床研究!

近日,杭州易文赛生物技术有限公司和浙江大学附属邵逸夫医院联合申报的“脐带间充质干细胞治疗特应性皮炎的临床研究”临床研究项目经过多轮审核后在国家卫健委成功备案(备案号:MR-33-23-040231),并将快速启动该项目的临床研究(www.e993.com)2024年11月9日。间充质干细胞(MSCs)研究证实具有免疫抑制作用,且不良反应较少,可用于治疗自身免疫性疾病...

喜讯丨杭州易文赛人脐带间充质干细胞治疗中重度ARDS临床试验项目...

2024年2月25日,杭州易文赛生物技术有限公司自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”治疗中重度急性呼吸窘迫综合征临床试验启动会在易文赛科创大楼顺利举行。复旦大学附属中山医院呼吸科主任宋元林及其研究团队、温州医科大学附属第二医院龚裕强及其研究团队、湖州市中心医院王斌及其研究团队、衢州市人民医院吴阳、宁波大学...

吴忠梅带队赴杭州开展招商引资考察活动

吴忠梅表示,旌德区位独特、营商环境优良、发展潜力巨大,“兔头妈妈”作为知名国货品牌,研发技术先进、品牌理念独特、深受市场青睐,希望双方能充分发挥各自优势、贡献各自长板,进一步拓展加深合作领域。在杭州易文赛生物技术有限公司,吴忠梅一行参观了企业研发基地,深入了解了企业产业布局、科研成果以及未来规划蓝图等情况,...

扬帆启航,蓄力前行丨易文赛生物公司干细胞药物完成首例受试者入组

2024年3月31日,复旦大学附属中山医院呼吸科迎来第一位入组医院“人脐带间充质干细胞治疗中重度急性呼吸窘迫综合征”细胞药物项目的受试者。这是杭州易文赛生物技术有限公司首款干细胞药物临床试验(国家药监局批准号:CX-SL2300221),复旦大学附属中山医院作为临床试验的总PI单位,积极推进本次临床试验项目。

易文赛携手冠军家庭:储存围产期干细胞,守护健康未来之路

易文赛作为浙江省唯一一家省四部委联合批复建设的省区域细胞制备中心,已建成集细胞药物与技术研发、细胞生物资源库、生物医学检验、生物治疗中心为一体的综合性科创中心,成为浙江省细胞行业的标杆企业。储存细胞,备份生命储存围产期干细胞,就是储存孩子与生俱来的生命医学资源,不仅是孩子自身生命的备份,也是为家人提供...