从16个月到50天 1.7万亿的创新药市场还要过几关

近日在中国生化制药工业协会主办的第八届中国（天津）核酸药物大会上，与会专家就创新药审评审批、核酸药物发展等展开讨论。自2015年医疗体制改革以来，国内创新药发展明显加快，平均审批时间也从过去的16个月大幅缩短至约50天，临床急需药品的审批时限大幅缩短，为创新药产业的发展创造了有利条件。在这之中，核酸药物成...

国产仿制药替代原研药如何破局

事实未必如此，国外的原研药过了专利保护期后，价格会迅速下跌，在相关政策的干预下，便宜的过评仿制药会迅速占领市场，这就是业内所说的“专利悬崖”现象。专利保护期大约为20年，专利保护期内，药品价格很高，这样可以保证药品企业的创新积极性，过了专利保护期后，价格大幅下跌，保证了患者的用药权益，实现共赢。...

仿制药替代原研药:各国医改的总体趋势

与此同时,也有越来越多的原研药物因价格竞争不敌仿制药而未能中标,从而逐渐退出公立医院市场。辉瑞的阿奇霉素干混悬剂不在采购目录,成为原研药物在中国市场面临挑战的一个例证。这也使得一些跨国药企因此调整了在中国的产品战略。据悉,上海勃林格殷格翰药业有限公司宣布,由于全球战略计划的考虑,其进口分包产品盐酸氨溴索...

6000万研发费用撬动近40亿大市场,恒瑞医药抢下全球首仿,获得半年...

全球仿制药仍有需求缺口从米内网数据来看,我国仿制药市场规模仍然约占整体医药市场规模的近七成。但由于国家带量采购的持续推进,仿制药价格大幅降低,仿制药的市场空间未来会进一步被压缩。恒瑞医药也正是受到仿制药集采的影响,业绩一度进入“阵痛期”。财报数据显示,2021年、2022年,恒瑞医药的营业收入分别为259.06亿...

三星生物预测:生物类似药将征服美国市场

截至2024年第一季度,利妥昔单抗的生物仿制药市场份额为75%,截至2024年第三季度,生物类似药的平均价格为1262美元大幅降价72%。三款竞争者Truxima、Ruxience、Riabni中前两款已经成功实现市场占有率的反超,Riabni的市场份额随着平均售价的下降而开始增长。种种数据表明,生物类似药正在以价格优势狙击原研市场。

直接砍到一折,「减肥针」仿制药要来了?Nature:中国印度出手!

可以想见,低价仿制药进入市场,从该国到全球,药价都将受到冲击(www.e993.com)2024年11月22日。Nature指出,相比利拉鲁肽,司美格鲁肽的影响力巨大得多,它的仿制药一定会带来游戏规则改变,竞争将非常激烈。一两年内,司美格鲁肽专利还没到期,对仿制药商业化会有制约,但2026年到来后限制解除,仿制药进入市场板上钉钉。

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜...

随着司美格鲁肽生物仿制药的到来,减肥市场的游戏规则有望再次改写,市场竞争也会变得尤为激烈。除了仿制,还有改进除了生物仿制药,印度和中国的制药公司也在开发新型减肥药物。例如,位于印度孟买的SunPharmaceuticals开发了一种名为GL0034的分子,其化学结构相比司美格鲁肽略有调整,并改变了它与胰岛素分泌细胞和神经细胞...

中国仿制药赶考美国FDA:年均获批数量5年增长3倍

“2010年至2014年,中国药企年均在美国获批仿制药注册的数量为20个左右,从2015年开始快速增长,2020年中国药企在美国获得80余个仿制药注册批文。”2023年10月17日,在国家医保局新闻发布会上,中国药科大学国际医药商学院院长常峰指出,中国仿制药出海数量增加,国际市场对其质量认可度增强。

临床研究数据来了!集采仿制药疗效真不如原研药?错!

对比来看,二甲双胍片原研药(商品名:格华止)市场价格在20元/盒(0.5g*20片)上下浮动,单片价格约1元,是国产二甲双胍的十几倍到几十倍不止。随着集采落地,二甲双胍市场格局迎来洗牌。原研药陆续退出院内市场,彼时不少患者担心中选仿制药质量问题,希望医院继续供应原研药。

抗真菌药物市场爆发,有医保注射剂型销量增长8190%,多家药企争国产...

伏立康唑是抗真菌药物市场遥遥领先的销量冠军。数据显示,在国内公立医疗机构终端,伏立康唑2020年销售额超40亿元。其中,注射用伏立康唑为主力产品,占了半壁江山。注射用伏立康唑的原研企业为辉瑞,但受仿制药冲击,近年来其市场份额逐年下滑,2016年之前还能占据一半以上市场份额,到了2020上半年仅剩43.09%。