国办公布2024年度立法工作计划 涉及药师法、药品管理法实施条例等
其中,药师法草案被列入2024年预备提请全国人大常委会审议的法律案,药品管理法实施条例被列入预备修订的行政法规。根据《立法计划》,2024年度拟提请全国人大常委会审议的法律案21件,拟制定、修订的行政法规30件,拟完成的其他立法项目三类;此外,《立法计划》还公布了预备提请全国人大常委会审议的法律案26件,预备制定的行政...
全国飞检升级,聚焦这些药品、领域 | 9条快讯
《药品管理法》明确国家鼓励研究和创制新药,《药品注册管理办法》设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道加快具有临床价值的新药上市,随着药品审评审批制度改革持续深化,激励药品创新的政策红利不断显现,我国药品研发创新活力不断得到提升,行业面貌焕然一新。“近五年来,我国医药行业呈现良好...
药食同源目录继续扩容(附最新名单)
现有的法律法规如《食品安全法》《药品管理法》,在药食同源产品的界定、处罚措施等方面存在不明确的地方;我国尚未形成完善的药食同源产品标准体系,且监管力度不足;一些药食同源产品科技含量低,基础研究薄弱,缺乏精深加工,生命周期短,存在低水平重复;面对国外药食同源企业的威胁(药食同源下的保健食品开发是大势所...
...全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉:完善药品试验...
基于此,朱同玉提出以下两点建议:一方面,以2018年国家药品监督管理局发布的《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》为基础,以《中华人民共和国药品管理法实施条例》修订为契机,尽快落实药品试验数据保护制度,加强试验数据保护与专利保护相结合的机制,促进内外部制度衔接,鼓励创新药物研发。“另外,对药品试验数据保...
中华人民共和国药品管理法
第一章总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法...
阿里健康(00241)药品管理法有条件放开网售处方药,中长线布局医药...
立法通过意味着网售处方药有法可依,后续监管细则有待完善(www.e993.com)2024年7月28日。药品管理法修正案第六十一条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业,通过网络销售药品,应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。这意味着,除上述列举的药品...
城口县市场监督管理局关于印发2024年度安全监督检查计划的通知
2024年3月5日2024年度安全监督检查计划??为进一步强化市场监管安全监管职责,规范市场监管执法,严格依法行政,提高执法效能,坚决防止发生食品安全、药品安全、工业产品质量安全和特种设备安全重特大事故,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国产品...
隔10年,最新版中药材GAP的发布
据公告内容显示,新版中药材GAP为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》而制定的。本规范适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的...
鲁抗医药控股子公司领110万罚单!上月还被罚没近170万
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条之规定,山东省药监局对赛特公司予以以下行政处罚:没收硫酸庆大霉素注射液(批号20060201)16977.6盒(10支/盒);没收违法所得106645.25元;并处货值金额(159179.40元)10倍罚款,计1591794.00元,罚没款合计1698439.25元。(中新经纬APP)...
曝光!荆州消委最新发布
案件情况:2020年10月28日,公安县市场监管局在查处张某未经许可从事药品批发经营一案中,发现张某批发药品给公安县某大药房连锁公司。经查明该公司从张某处购入药品170盒,购货金额共计7556元。该公司构成了从不具备药品经营资质的企业购进药品的行为。处理结果:执法机构依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之...