CNAS评审案例系列|报告结果相关案例分享
d)实验室出具的报告中如有摘用其他机构报告信息的内容,则应在报告中给出清晰的标注,标注的方式应确保报告的使用人不会产生误解(参见CNAS-CL01:2018,7.8.2.1p)。当使用认可标识时,按“外部提供的信息”(视同“分包”)要求控制。解析:认可准则要求实验室在报告结果时应包括客户同意的、解释结果所必需的以及...
重磅发布 | CNAS-CL01-A001 2018《检测和校准实验室能力认可准则...
6.3.1.1实验室的建设、总体布局和设施应能满足从事检验工作的需要,并以能获得可靠的检测结果为重要依据,且符合所开展微生物检测活动生物安全等级的要求。6.3.1.2实验室与食品等生产区应有相应的物理隔断,确保实验室和生产区不能有交叉污染。6.3.2对影响检测结果或涉及生物安全的设施和环境条件的技术要求应...
分享:基于CNAS-CL01:2018与RB/T 214—2017标准验室管理体系
在供给侧结构性改革的背景下,建设符合RB/T214—2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》的实验室质量管理体系,成为检验检测机构“以质取胜”的首要选择。1CNAS-CL01:2018与RB/T214—2017标准比较分析CNAS...
CNAS发布药物生物样本分析检测领域的应用说明
本文件为首次制定,细化了药物生物样本分析检测实验室的要求,故使用了本应用说明,则不再使用CNAS-CL01-A002:2020《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》(以下简称“CNAS-CL01-A002:2020”)。本文件于2023年11月1日发布并实施。为保证文件的顺利实施和平稳过渡,具体过渡安排通知如下:一、20...
ISO17025:CNAS-CL01内审检查表-案例模板
实验室是否规定符合本准则的实验室活动范围,并形成文件?实验室是否仅声明符合本准则的实验室活动范围,不包括持续从外部获得的实验室活动?主任5.4实验室是否以满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织的要求的方式开展实验室活动,包括在固定设施、固定设施以外的场所、临时或移动设施、客户的设施中实施...
国内首个《医疗机构临床质谱实验室建设共识》正式发布!
质谱方法是许多重要检验项目检测的首选方法,然而临床质谱实验室的运行相对常规检测平台更加复杂,因此,应加强临床质谱实验室质量体系建设和日常质量管理,保障医疗安全(www.e993.com)2024年11月10日。实验室可参照中国合格评定国家认可委员会《医学实验室质量和能力认可准则》(GB/T22576.1)[12]、《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理...
原始记录或检测报告出现错误能修改吗?
根据《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)和《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T27025-2008/ISO/IEC170252005)规定,当记录中出现错误时,应以划改方式予以更正。因此,在各检验机构中,因信息误记而被更改过的检验记录并不少见。注:GB/T27025-2019/ISO/IEC17025:2017第7.5.2条款中规定:实验室应...
征求意见 | 民航局发布《缩小垂直间隔(RVSM)空域的运行要求...
维修测试设备的校验使用计量标准器应当由可以追溯到中国国家实验室认可委员会按照现行有效的《检测和校准实验室认可准则》(CNAS/CL01)认可机构实施校验(对于境外,应当经国际实验室认可合作组织成员按照现行有效的《检测和校准实验室认可准则》(ISO/IEC17025)认可实验室的校验)。上述设备的校验周期应当符合型号审定当局的规定...
碳核查行业迎来新浪潮,一文清楚如何把握住机遇?附干货教程
第一,CNAS认可是全国乃至整个国际社会上对于实验室认可的最高等级,通过CNAS认可,就代表该核查机构具备了使用国际认可标准进行检测和校准的技术能力,核查机构的技术能力和所出具的数据得到了国家的认可,赢得了政府和社会各界的信任,增强核查机构自身的权威性和公信力。第二,核查机构所出具的核查报告加盖CNAS的签章和...
最新IATF 16949标准变化更新点,截止2021年7月SI全部内容
??区分质量管理体系审核员、制造过程审核员和产品审核员的能力要求。明确对内部培训培训师能力的期望。??经修订以显示未排除要求f.和g.SI057.5.1.1质量管理体系文件质量手册至少应包括以下内容:质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由;...