百奥泰BAT8006(ADC- FRα)联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌...

公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT8006联合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的临床试验申请获得批准。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体...

Avzivi (BAT1706)(贝伐珠单抗生物类似药,中国商品名:普贝希)获...

公司近期收到欧盟委员会通知,Avzivi(BAT1706)(一款由百奥泰参照安维汀??(贝伐珠单抗)开发的生物类似药)静脉注射液获欧盟委员会上市批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌。该决定基于欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的...

百奥泰:贝伐珠单抗注射液(BAT1706)在美国FDA上市许可申请获得受理

百奥泰公告,贝伐珠单抗注射液(BAT1706)在美国FDA上市许可申请获得受理。

百奥泰:BAT2206计划于今年上半年递交美国FDA和CDE上市申请,BAT...

金融界4月15日消息，百奥泰披露投资者关系活动记录表显示，BAT2094（巴替非班）目前处于CDE审批阶段，公司一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获批，但具体获批时间要以CDE的批准为准。BAT1706和BAT1806目前尚在EMA的评审的过程中，公司会积极跟进并推动相关进程。BAT2206（乌司奴单抗）计划于今年上半年...

百奥泰:EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前...

EMA评审应该是有时间规定的,到底进行得怎样了,希望公司给我们中小股东一个明确答复,谢谢!公司回答表示,尊敬的投资者您好!EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前尚在评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程,如有最新进展,公司将严格按照相关法律和规定及时进行披露。感谢您对公司的关注!

百奥泰:BAT2094正在审批阶段,公司会积极跟进并推动相关进程

百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前尚在评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程,如有最新进展,公司将严格按照相关法律和规定及时进行披露(www.e993.com)2024年11月16日。感谢您对公司的关注!投资者:请问公司2094(巴替非班)到底是什么原因评审几天就暂停几个月(补充资料),到底是公司问题还...

科创板晚报|百奥泰BAT1706(贝伐珠单抗)注射液获得美国FDA上市批准...

科创板晚报｜百奥泰BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国FDA上市批准昱能科技拟15亿投建储能西北地区智能制造基地项目《科创板日报》12月7日讯今日科创板晚报主要内容有：国务院：支持上海自贸试验区率先制定重要数据目录探索建立合法安全便利的数据跨境流动机制；广州：大力支持广期所品种研发鼓励新能源、储能等企业...

百奥泰与Macter就BAT1706(一款参照安维汀贝伐珠单抗开发的生物...

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与MacterInternationalLimited(简称“Macter”)就BAT1706(一款参照安维汀贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Macter将拥有BAT1706在巴基...

百奥泰:公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了...

公司将按有关规定及时对本协议进展情况履行信息披露义务。公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了美国FDA、欧洲EMA的现场核查,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极推进相关进程,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!

百奥泰贝伐珠单抗注射液获欧盟批准上市

目前,百奥泰已于全球多区域及地区开展了BAT1706(贝伐珠单抗注射液)的商业化进程,包括由百济神州有限公司进行BAT1706(普贝希)在中国市场的开发和商业化;由SandozAG进行BAT1706在美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化;由BiommS.A.进行BAT1706(贝伐珠单抗注射液)在巴西市场的独家产品...