百奥泰:BAT8006最新临床数据已在ASCO2024会议中报告,BAT1806预计...
百奥泰：BAT8006最新临床数据已在ASCO2024会议中报告，BAT1806预计今年完成临床试验，明年提交上市申请金融界7月5日消息，百奥泰披露投资者关系活动记录表显示，公司生物类似药主要集中自身免疫和关键性肿瘤产品，并且开展了针对全球主要市场的开发，包括美国市场与欧盟市场。在创新药方面，公司有多个创新药品种在临床推进中...
TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)(由百奥泰参照雅美罗 (托珠单抗)开发...
TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)是一款由百奥泰参照雅美罗??托珠单抗开发的生物类似药,用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、COVID-19。TOFIDENCE是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL-6受体(sIL-6R和mIL-6R)特异性结...
百奥泰:BAT2206计划于今年上半年递交美国FDA和CDE上市申请,BAT...
金融界4月15日消息,百奥泰披露投资者关系活动记录表显示,BAT2094(巴替非班)目前处于CDE审批阶段,公司一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获批,但具体获批时间要以CDE的批准为准。BAT1706和BAT1806目前尚在EMA的评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程。BAT2206(乌司奴单抗)计划于今年上半年递交美国...
百奥泰:EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前...
EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前尚在评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程,如有最新进展,公司将严格按照相关法律和规定及时进行披露。感谢您对公司的关注!
百奥泰:BAT2094正在审批阶段,公司会积极跟进并推动相关进程
百奥泰董秘:尊敬的投资者您好!EMA于2023年四季度对BAT1706和BAT1806完成了现场检查,目前尚在评审的过程中,公司会积极跟进并推动相关进程,如有最新进展,公司将严格按照相关法律和规定及时进行披露。感谢您对公司的关注!投资者:请问公司2094(巴替非班)到底是什么原因评审几天就暂停几个月(补充资料),到底是公司问题还...
百奥泰:截至2023年6月30日,BAT1806累计投入金额为43,597.63万元
金融界12月4日消息,百奥泰在互动平台表示,截至2023年6月30日,BAT1806累计投入金额为43,597.63万元(www.e993.com)2024年11月16日。与Biogen签署的合作协议中,BAT1806/BIIB800将由Biogen商业化。最高合作金额至1.2亿美元,包括3,000万美元首付款、不超过9,000万美元的里程碑付款以及两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。已收到Biogen支付的2,...
百奥泰:公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了...
公司将按有关规定及时对本协议进展情况履行信息披露义务。公司贝伐珠单抗(BAT1706)和托珠单抗(BAT1806)已经完成了美国FDA、欧洲EMA的现场核查,新药上市申请的审批时间和过程具有不确定性,公司会积极推进相关进程,如有最新进展,公司将严格按照法律和相关规定及时进行信息披露。感谢您对公司的关注!
百奥泰:公司BAT8006目前处于临床II期阶段,项目进展顺利
百奥泰（688177.SH）12月4日在投资者互动平台表示，根据合作方公开消息（httpsinvestors.biogen/static-files/45c0efa1-14e2-462d-b410-29af176f85ba）TOFIDENCE预计将在2024年中期在美国上市销售。公司与Biogen于2021年4月就TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)签署合作协议，由公司研发的TOFIDENCE将由Biogen对其...
TOFIDENCE (BAT1806/BIIB800)(一款由百奥泰参照雅美罗 ...
公司的合作伙伴渤健(纳斯达克:BIIB)近期收到欧盟委员会通知,TOFIDENCE(BAT1806/BIIB800)(一款由百奥泰参照雅美罗(托珠单抗)开发的生物类似药)静脉注射液获欧盟委员会上市批准,用于治疗中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎、COVID-19。继2024年4月人用药品委员会(CHMP)...
百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款...
百奥泰生物制药股份有限公司(证券代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布,与渤健共同撰写的文章《评估BAT1806/BIIB800在第2治疗期期间(TP2,第24-48周)的3期临床研究》已发表于《关节炎研究与治疗》ArthritisResearch&Therapy期刊中,BAT180...