保健食品注册与备案管理办法【小蓝中康】

1、保健食品注册:指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。2、保健食品备案:指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提...

紫色尖叫被奉为助眠神器?食品业掘金睡眠赛道

对于这些宣称助眠的产品，食品工程博士云无心接受媒体采访时表示，奶粉添加所谓的“助眠成分”，“是对科学研究结果的演绎曲解”。也有律师表示，依据《食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，声称具有改善睡眠功能的食品，应当依法办理保健食品注册与备案，否则应当承担相应行政责任。不可否认的是，近几...

海南省市场监管局制定《特殊食品注册与备案、生产许可办理工作...

1.申请人在提交纸质申请材料之前,应先完成电子申请程序,申请人登陆国家市场监督管理总局食品审评中心网站(httpcfe-samr/)进入注册管理信息系统,或直接登陆国家市场监管总局保健食品注册管理信息系统(httpsxbjspzc.gsxt.gov/regist_enter/),按规定格式和内容填写并打印注册申请书。各项申请材料...

保健食品备案问题解答(一)——关于蛋白质类产品备案时配方配伍的...

需要配伍营养物质的,如使用未在已批准产品中应用过的配方,按照注册产品管理。三、蛋白类产品注册转备案申报过程中应注意什么?注册转备案产品,在产品备案时,配方原料的种类不得更改。配伍营养素补充剂的产品,营养素的用量不得高于保健食品原料目录中对应人群的每日用量上限,保健功能声称仅为“增强免疫力”,注意事项同...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

保健食品注册备案双轨制2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》,自2016年7月1日起施行。保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定,她说:“对于科学证据充足,质量可控的原料和产品转备案制,汤臣倍健高度支...

这些保健食品别再买了,没效果、白花钱!

一、保健食品的定义首先保健食品是咱们国家的叫法,国外与之对应的叫法是膳食补充剂(www.e993.com)2024年11月3日。保健食品指的是声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。某个食品在国家市场监督管理总局成功注册或备案后就可以说自己是保健食品了,而且为了便于消费者辨识,还会在包装上印上一个「蓝帽子」的标识,如图...

药师说药丨保健品还是药品,你会辨别吗?

药品与保健品的区别1定义不同(1)药品定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等[1-2]。(2)保健品定义:根据《保健食品注册与备案管理办法》规定,保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为...

保健食品,保健功能目录和非营养素补充剂5年过渡期

PART.1保健功能目录非营养素补充剂营养素补充剂定义可参考原国家食品药品监督管理总局（原食药总局，英文缩写缩写CFDA）发布的《保健食品注册与备案管理办法》（原食药总局令〔2016〕22号），即补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。非营养素补充剂是国家市场监督管理总局（简称市场监管总局，英文缩写SAMR）从2018...

10万人买了山寨“安眠药”

安徽佳洪健康产业有限公司成立于2021年。安徽珠峰生物科技有限公司成立于2004年,2016年被评为安徽省专精特新企业,2017年被评为安徽省技术中心,年产值超亿元。这两家公司拿到备案凭证的时间都是2022年。按照《保健食品注册与备案管理办法》规定,适用于备案制的“左匹克隆”保健品由省级市场监督管理部门负责备案管理,由...

《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》亮点有哪些?

2019年8月20日,期待已久的《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》(国家市场监督管理总局令第13号,简称《目录管理办法》)发布了。这是继2015年颁布《食品安全法》和2016年颁布《保健食品注册与备案管理办法》之后,保健食品监管制度改革的又一重大举措。