富士胶片生命科学集结创新产品亮相BioCon China Expo 2024
富士胶片和光的展品中,残留DNA提取试剂盒遵循中国药典收录的碘化钠法,可兼容qPCR下游检测,操作简单、安全性高、回收率高,搭配QCdetect??系列残留DNA检测试剂盒可进行高灵敏度、高再现性残留DNA检测;内毒素检测仪Toxinometer??ET-7000符合美国/欧洲/日本药典的"细菌内毒素检查法",搭配Wako的动态浊度法、动态显色法...
新药典实施在即 质量分级要求备受关注
2015版《中国药典》(以下简称“新版药典”)的正式实施仅剩两个多月,相比过去的版本,新版药典最显著的变化之一就是附录(通则)和辅料独立成四部,并提高了药用辅料的标准水平。业内对新版药典的关注持续火热,近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上...
杨正红:静态图像法粒度和形貌分析技术在药品质量控制中的应用
静态图像法粒度分析技术也符合ISO13022和2020版中国药典0982规则,可针对一系列针剂、胶囊剂和口服制剂进行了药品质量分析表征的研究,并帮助使用者开发稳健的配方,由此获得具有生物利用度的稳定药品。适当的分散方式是确保API稳定性以及正确的粒度粒形结果的基础。采取可控的真空分散程序,才能保证符合大多数药物法规中要求的...
内蒙古食药监局公布155批次抽验不合格药品名单
中国质量新闻网讯7月27日,内蒙古自治区食品药品监督管理局官网发布《药品质量抽验通告(内食药监通告〔2016〕29号)》。通告称,按照《2015年自治区药品计划抽验实施方案》要求,该局对全区范围内生产、流通和使用环节的药品进行了监督抽验和专项抽验,截至目前已完成2015全年3147批次药品抽验任务,其中合格药品2716批次,不...
CCTV朝闻天下:监管空白 假试剂一路绿灯
以尹申意所在的实验室为例,他原本需要一周的时间做实验,培养基的费用只有30块钱,但实际上因为使用了假试剂导致实验不能正常进行却让他浪费5个多月的时间,实验相关的费用将近10万。附录:央视网朝闻天下新闻视频连接网址:
止咳药被曝硫含量超标 检测方法成争议焦点
该厂参照《中国药典》2015年版附录2331药材、饮片二氧化硫残留量的测定方法(第一法),随机测定橘红丸成品3批,测定结果分别为46mg/kg、56mg/kg、34mg/kg(www.e993.com)2024年10月19日。此外,参照GB/T5009.34-2003食品方法进行测定的结果大致相同,检测结果为药材检验标准的0.37倍,橘红丸中硫残留在安全范围。
黑龙江省药监局:三精葡萄糖酸钙口服溶液专项抽验结果符合规定
黑龙江省药品检验所分别按照《中国药典》2005年版二部和非标方法(原料药针对草酸盐,成品针对氯化物参照《中国药典》2005年版附录)进行了检验,结果均符合规定。
黑龙江省公布三精葡萄糖酸钙口服溶液抽验结果
黑龙江省药品检验所分别按照《中国药典》2005年版二部和非标方法(原料药针对草酸盐,成品针对氯化物参照《中国药典》2005年版附录)进行了检验,结果均符合规定。