和黄医药爱优特??(呋喹替尼)获全额资助列入香港医管局药物名册

呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼展示出可控的安全性特征,其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。呋喹替尼在中国由和黄医药及礼来合作以商品名爱优特??上市销售。其于2020年1月...

呋喹替尼在日本获批上市

呋喹替尼在日本获批上市新京报讯9月24日，和黄医药宣布，其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省（MHLW）批准生产及销售FRUZAQLA（呋喹替尼，fruquintinib）用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法，无论患者的生物标志物状态如何。根据日本国立癌症...

和黄医药宣布武田获得FRUZAQLA?? (呋喹替尼/fruquintinib) 在...

呋喹替尼被设计为拥有更高的激酶选择性,旨在降低脱靶激酶活性,从而实现对靶点持续覆盖的药物暴露以及当潜在作为联合疗法时拥有更高的灵活度。迄今为止,呋喹替尼展示出可控的安全性特征,其与其他抗肿瘤疗法联合使用的研究正在进行中。日本重要安全性信息处方前请参阅FRUZAQLA(呋喹替尼)日本药品说明书(J-PI)。

和黄医药撤回呋喹替尼新适应症申请,注册路径将重新评估

尽管撤回了一项新适应症国内上市申请，但和黄医药对呋喹替尼在胃癌治疗中的使用依然保持乐观。和黄医药表示，尽管目前呋喹替尼新适应症的数据包无法支持批准此项上市申请，但Ⅲ期研究展示了该呋喹替尼联合疗法在多个具有临床意义的终点带来了明确的获益，团队将继续致力于评估所有的选项。和黄医药2023年年报显示，报告...

和黄医药(00013.HK)公布呋喹替尼(fruquintinib)在中国二线治疗...

格隆汇8月30日丨和黄医药(00013.HK)今日宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估新的注册路径。基于近期与中国国家药品监督管理局("国家药监局")的讨论,和黄医药对现有的数据包再次进行内部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持...

非同寻“肠”,“胃”来可期,呋喹替尼迎来消化道治疗领域研究双丰收

我们可喜地看到,FRESCO-2研究结果与FRESCO保持了高度一致性,说明呋喹替尼在新药研发过程中,临床研究的设计和执行过程是规范的(www.e993.com)2024年11月22日。从这两项研究可以看到,呋喹替尼在中国mCRC人群和全球人群的候选治疗中,显示出了非常相似的OS和PFS改善,且安全性良好,这无疑为呋喹替尼的海外获批提供了坚实的循证证据基础。

和黄医药呋喹替尼获批进入欧洲市场 系上海首个出海美国及欧洲市场...

中证网讯(记者李梦扬)6月22日,和黄医药宣布由其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼取得欧盟委员会批准用于治疗经治转移性结直肠癌。和黄医药表示,这是继呋喹替尼于2023年11月在美国上市以来,在短短的7个多月后所获得的第二个全球头部市场的成功准入。由此,呋喹替尼成为了上海首个成功出海美国、欧洲两大标杆市场...

晚期胃/胃食管交界处腺癌患者 呋喹替尼联合紫杉醇显著改善一线...

总体来讲,呋喹替尼联合紫杉醇治疗显著改善了晚期胃/胃食管交界处腺癌患者的PFS,此外,与安慰剂组相比,呋喹替尼组患者的客观缓解率更高且缓解持续时间更长。未观察到新的安全性信号,呋喹替尼联合紫杉醇治疗显示可耐受的安全性。研究结果表明,呋喹替尼联合紫杉醇或有望成为中国一线化疗后进展的晚期胃或胃食管交界处...

胃癌晚期能吃呋喹替尼吗

核心提示:胃癌晚期患者可以遵医嘱服用呋喹替尼。胃癌晚期患者可以遵医嘱服用呋喹替尼。胃癌晚期患者通常已经发生远处转移,无法手术切除,但可考虑靶向治疗。呋喹替尼是针对VEGFR受体的小分子抑制剂,可用于结直肠癌二线及以上治疗,虽然不能治愈胃癌,但可以改善症状、控制病情进展。因此,在医生指导下使用呋喹替尼有利于...

呋喹替尼FRUTIGA研究登陆医学顶刊《Nature Medicine》,秦叔逵教授...

2024年6月1日,呋喹替尼联合紫杉醇用于中国晚期胃癌二线治疗的Ⅲ期FRUTIGA研究阳性研究结果[1]正式在国际医学顶刊《NatureMedicine》(IF:82.9)全文发表。FRUTIGA研究结果显示,呋喹替尼联合紫杉醇对比安慰剂联合紫杉醇显著延长无进展生存期(PFS),并在各个亚组中都显示出一致的PFS获益,有望为晚期胃癌二线治疗提供新的...