首个慢阻肺病生物制剂在华获批!度普利尤单抗助力开启靶向治疗新篇章
在肺功能改善方面,度普利尤单抗也展示了良好的疗效。BOREAS研究显示,早在第2周时,相较于安慰剂组,度普利尤单抗组患者肺功能改善,且这一改善可持续到第52周。在第12周时,度普利尤单抗组患者的支气管舒张剂前第一秒用力呼气容积(pre-BDFEV1)较基线提升160mL,显著高于安慰剂组的77mL(改善均值差异为83mL,P<0.0...
赛诺菲度普利尤单抗在华获批治疗慢阻肺--“富药更富”现象启示录
9月27日,赛诺菲宣布其IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症获中国国家药监局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。据统计,赛诺菲的Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已获批的适应症包括特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等。自从2017年3月28日...
CTS摘要解读:度普利尤单抗在中国2型哮喘患者中疗效显著
本次CTS大会发布的两项事后分析一致证实,度普利尤单抗在中国2型哮喘(EOS和过敏性表型)患者中疗效显著,可降低急性发作率,改善肺功能和哮喘控制水平,与全球关键临床研究结果一致,表明度普利尤单抗对中国哮喘患者来说同样是有效的治疗选择。随着度普利尤单抗的普及和应用,预计将惠及更多的哮喘患者。参考文献:[1]中华...
自免“新王”度普利尤单抗适应症+1
2023年,度普利尤单抗全球销售额约116亿美元,同比增长33%。2024年上半年,度普利尤单抗销售额进一步上升至约66.6亿美元,超越艾伯维的阿达木单抗(上半年销售额50.84亿美元)、强生的乌司奴单抗(上半年销售额53.36亿美元),仅用8年时间就击败了上一任全“药王”阿达木单抗,成为新一代自免“药王”。巨大的蛋糕自然也...
全球首个!度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达...
2024年9月11日,赛诺菲和再生元共同宣布,公司开展的一项度普利尤单抗(dupilumab,商品名:Dupixent)治疗中度至重度成人大疱性类天疱疮(BP)患者的关键研究(ADEPT)达到了主要和所有关键的次要终点。研究显示,与服用安慰剂的患者相比,服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。
百奥泰:度普利尤单抗注射液(BAT2406)获临床试验批准
《科创板日报》30日讯,百奥泰公告,公司近日收到国家药监局核准签发的关于度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》(www.e993.com)2024年10月18日。该药品拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。新闻源:财联社关联公司:百奥泰...
百奥泰BAT2406(IL-4Rα)(一款参照达必妥度普利尤单抗开发的生物...
BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。BAT2406(度普利尤单抗注射液)是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介...
康诺亚旗下司普奇拜单抗注射液获批上市 系首个国产IL-4Rα抗体药物
IL-4Rα即白介素4受体α亚基,是可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点。在司普奇拜单抗获批上市前,赛诺菲和再生元合作开发的Dupilumab(度普利尤单抗)是全球唯一一款已经上市的IL-4Rα抗体药物。据康诺亚微信公众号发文,司普奇拜单抗Ⅲ期临床研究是国内迄今为止已完成的皮肤科受试者样本量最大的随机对照试验研究。研究...
国产之光!全球第二款IL-4Rα单抗获批上市,冲击百亿市场
作为国内首个、全球范围第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物,康悦达??(司普奇拜单抗)填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前,全球仅有1款IL-4R抗体获批上市,即赛诺菲与再生元合作开发的度普利尤单抗。2017年首次获批以来,度普利尤单抗现已在美国、欧盟、日本、中国内地获批上市,适应症涵盖特应性皮炎、...
百奥泰:度普利尤单抗注射液(BAT2406)获得药物临床试验批准通知书
8月30日消息,近日,百奥泰生物制药股份有限公司(下简称“百奥泰”)收到国家药品监督管理局(下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知书》。这是一种全人单克隆抗体,旨在治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。据公...