【每日一药】海博麦布片
老年健康受试者(65岁)体内海博麦布残留量更大。对于60~75岁的患者,IV期试验不良事件、肝酶、肌酶、心电图异常等发生情况相较60岁以下患者未见显著差异,因此无需调整剂量;>75岁患者,暂未进行临床研究,建议在医生指导下使用。本药该如何贮藏?☆遮光,密封,不高于25C条件下保存。
海博麦布片可以减体重吗
核心提示:海博麦布片对于减轻体重有一定的作用。海博麦布片对于减轻体重有一定的作用。海博麦布片适用于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症等疾病,能显著降低总胆固醇水平以及低密度脂蛋白胆固醇水平,间接促进脂肪分解和代谢,有助于控制体重。但是患者需要在医生指导下用药,不可盲目自行服用。海博麦布片...
国家药监局批准海博麦布片上市
中证网讯(记者傅苏颖)6月28日,国家药监局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族...
研发投入近3亿元 海正药业重磅降脂药海博麦布片获批
新京报讯(记者王卡拉)6月28日,海正药业发布公告,海博麦布片10mg、20mg(曾用名:海泽麦布片)获批生产。截至目前,海正药业在该产品上的研发投入已高达2.89亿元。海博麦布片作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可...
1类创新药海博麦布片上市 治疗原发性高胆固醇血症
中国经济网6月28日讯(记者朱国旺郭文培)据国家药监局6月28日消息,海正药业1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)经国家药监局优先审评审批程序批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症。高胆固醇血症是致动脉粥样硬化和冠心病重要的独立危险因子,主要分为两类。一类是原发性高胆固醇血症,包括家族性高甘油三酯血症、原...
快讯!CDE新增“海博麦布片??"等9个申请上市技术审评报告
今日(5月31日),CDE新增了海博麦布片(化药1类)、比索洛尔氨氯地平片(化药5.1类)、门冬胰岛素注射液(治疗用生物制品15类)、盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统(化药5.2类)等9个审评报告(www.e993.com)2024年10月23日。截至2022年5月31日,CDE““上市药品信息”项下记录达765条。
原发性高胆固醇血症治疗新选择,海博麦布片获批上市
近日,一款治疗高胆固醇血症的药物——海博麦布片(曾用名:海泽麦布片,商品名:赛斯美),获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。公开信息显示,该药物作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独、或与他汀类(HMG-CoA还原酶抑制剂)联合,用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇、低密度脂蛋白...
海正药业首个创新药「海博麦布片」获批,研发投入2.25亿元
6月25日,国家药监局官网显示,海正药业海博麦布片的新药上市申请(CXSS21900003/4)获批,用于治疗原发性高胆固醇血症。这是海正药业获批的首个创新药。海泽麦布是海正药业研发的1类降脂药,其作用机制是通过作用于小肠刷状缘转运蛋白NPC1LI抑制食物和肠肝循环胆固醇吸收,其作用靶点与默沙东开发的Zeta(依折麦布)相同。
海正药业董秘回复:(1)公司产品海博麦布片系我司第一个1类创新药...
1)公司产品海博麦布片系我司第一个1类创新药,其成功获批进一步丰富了公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据《2021年国家医保药品目录调整申报指南》相关要求,海正药业已对海博麦布片进行了网上申报。公司将全力以赴推进销售及相关工作,争取做好市场以造福患者。(...
海正药业海博麦布片成功纳入2021国家医保目录,开启国创降脂新时代
赛斯美??(海博麦布片)由海正药业历经十多年研发成功,于今年6月25日经国家药品监督管理局批准上市。这是中国近年来心血管领域批准的唯一1类创新药,也是中国首个拥有国家自主知识产权的胆固醇吸收抑制剂,是国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项。赛斯美??的研发成功,实现了海正药业创新药研发重大突破。